FDA分析方法验证如何做？

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哪些检验方法或在何种情况下，要做“检验方法确认”？

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计算机化系统附录18条 对于电子数据和纸质打印文稿同时存在的情况，应当有文件明确规定以电子数据为主数据还是以纸质文稿为主数据。这里的主数据的定义是什么？

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产品质量分析的内容和方法有哪些？

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每年生产1〜2批的产品如何做工艺验证?验证方法用什么？

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气相的方法，面积归一法做含量，含量范围不低于58%，在做中间精密度的时候，可接受标准如何设定算中间精密度通过呢？跟检验使用的方法没有关系吗？外标法、面积归一法？

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《美国药典-国家处方集》(USP-NF)中的通用检测方法收录在通则(General Chapter)中，所有的通则都是强制执行的吗？

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菌种常见的培养方法有哪些？

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在一个单一的验证方案中，有时候会无法同时进行CHT（干净设备的存放时间）和无菌保持时间(SHT)测试，其原因是什么?用这种方法在SHT快结束时进行取样?

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PLC上的温度、压力等等的校准是否属于计算机验证？只校准传感器行吗？

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问 什么是能力验证及比对试验，应该如何实施？

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问 漏电流常见的种类是什么?

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问 鲁尔接头怎么测量，接受标准是什么？

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问 产品检测报告具体应包含哪些内容？

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问 Cpk与Ppk有什么差异

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问 Minitab如何比较回归斜率？

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问 “检验”和“验证”有什么不同?

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问 什么是对地漏电流?

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