关于EDQM标准物质的目的和使用的问题未在FAQs中，应如何联系EDQM？

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What is the scope of the EDQM ISO 9001 certificate?

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What reference standards does the EDQM supply?

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水系统loop增加多个水点，需要URS吗？还是变更控制即可？

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计算机系统URS怎么写？

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What is the intended use of EDQM reference standards?

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Does the EDQM provide safety data sheets (SDSs) for the standards it supplies ?

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什么是DQE？

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FAT和 SAT分别指什么？

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如何找到EDQM标准物质的价格，处理，储存，运输条件及其他信息？

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问 计算机系统URS怎么写？

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问 除菌过滤器滤芯每次使用后都做完整性检测，还需要每年做验证吗？

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问 罐子做OQ确认时加液控制程序确认设置加液量多少合适？除了覆盖日常使用量以外，还需要设置哪些液量？

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问 灭菌柜验证时，空载和装载时都做了16个热分布点，请问热穿透时，也布16个温度探头吗？另外，生产过程，水浴灭玻璃瓶的大容量注射液时，是不是要有一个探头穿透到产品里？

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问 非最终灭菌产品，车间停产6个月，空调系统，水系统做适当的检测，还是应该再验证？

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问 无菌隔离舱再验证周期定多少合适呢？

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问 无菌工艺模拟指南中指出偶发性干预可周期性模拟～如无菌生产过程意外暂停或重启……请问停电这种情况能作为偶发性模拟吗？

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问 成品常温库和原辅料阴凉库的温湿度分布验证，是否需要做断电确认和开门确认？温湿度检测仪布点可以依据什么？

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问 新买进组装的层析系统的验证需要做哪些项目？层析柱，蠕动泵，检测仪组成一套层析系统后是不是不需要再对柱子，检测仪这些设备单独做验证？

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问 气相的方法，面积归一法做含量，含量范围不低于58%，在做中间精密度的时候，可接受标准如何设定算中间精密度通过呢？跟检验使用的方法没有关系吗？外标法、面积归一法？

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