What are the storage conditions for EDQM reference standards?

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如何找到EDQM标准物质的价格，处理，储存，运输条件及其他信息？

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什么是DQE？

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计算机化系统验证做到OQ了，现在某些流程需要变动，那原先做的URS,DQ以及供应商给的FDS是否都要升版？

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计算机系统URS怎么写？

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EDQM是否为其提供的标准提供安全数据表(SDSs)？

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How can I find out the expiry date of an EDQM reference standard?

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Does the EDQM provide safety data sheets (SDSs) for the standards it supplies ?

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What reference standards does the EDQM supply?

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对于计算机系统的验证，不同的系统（比如MES\DMS\QMS等等），因为不同的应用需求而有不同的URS，从而有不同的功能方面的验证。但他们都是计算机系统，对于验证，也因此会有相同的方面的吧？

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问 水验证的第二阶段和第一阶段的取样频率必须一样么？能不能总送总回每天取，其他点每周取样呢?

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问 如何选择验证医疗设备的软件？

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问 如何在验证中进行风险评估？

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问 水系统loop增加多个水点，需要URS吗？还是变更控制即可？

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问 基础架构确认的流程是什么?

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问 气相的方法，面积归一法做含量，含量范围不低于58%，在做中间精密度的时候，可接受标准如何设定算中间精密度通过呢？跟检验使用的方法没有关系吗？外标法、面积归一法？

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问 同一生产线再验证是做一批还是连续做三批？还有同一生产线不同规格的同一产品可不可以只做一批模拟灌装再验证，还是要按照规格分别做一批模拟灌装再验证？

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问 在仓库或一些控温设备（干燥箱、冰箱）的OQPQ时，需要进行几次测试

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问 灭菌柜的平衡时间必须要符合EN285吗？器具灭菌呢？都是过度灭杀吗？

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问 纯化水系统运行多年后，由于今年某些原因，纯化水系统停止运行半年，请问重新开启后需要按照最开始PQ方案那样连续做几周吗？

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