纯化水系统更换同规格二级反参透膜需要做前验证码？

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产品密封性验证和轧盖密封性验证有什么区别，为什么做了轧盖密封性还要做产品密封性？

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洁净室温湿度怎么验证检测

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在临床前的中试三批阶段，器具、层析设备和超滤设备需要清洁验证吗？使用前做的清洁确认是否可以？

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我有一个计算机化系统，是关键系统，目前在用状态，但是没有做验证，前期的信息可能也不全，如何处理？

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非最终灭菌产品，车间停产6个月，空调系统，水系统做适当的检测，还是应该再验证？

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在硬件不变的情况变更的前提下，在系统内部加一个另外的新产品的程序，这种情况下应该如何执行验证？

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验证食品设备清洁卫生程度有哪些方法？

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激光辐射产品申请美国FDA认证的周期要多久呢？

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计算机化是否有类似于灭菌设备等一样的固定的再验证周期要求？

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问 什么是验证？

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问 干热灭菌柜的侧高效压差，工作室压差以及进风口压差有没有标准规定？

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问 无菌医疗器械包装材料的适用性评价有哪些？

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问 什么是过程确认（process validation）?

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问 体外诊断试剂纯化水的检验项目和检验周期应如何设置？

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问 无菌隔离舱再验证周期定多少合适呢？

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问 验证方式有哪些？

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问 培养箱的温度分布也是按34399做吗，还有这个是新设备的是这样做，还是每年周期性的温度分布也是按这个做吗？

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问 ICH分析方法验证中检测限和定量限的第二种方法具体是怎么做的，信噪比，3Q/s，空白响应值做多少？标准曲线是从多少浓度开始做？

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问 空调系统验证，要求测的三次静态沉降菌，可以在同一天测完或者测两次的吗？

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