清洁验证擦拭回收率与检测限的问题

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纯化水系统增加用水点,用重新做验证吗？

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保存试验资料有哪些?周期多长？

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高效液相色谱仪之前在中国院检定，周期为2年，近期在其他机构校准，校准周期怎么定？依据什么？

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三批试验，每批内都有3种速度，开始80，中间100，最后120，三批完全一样的做法。请问三种做法是否都符合验证要求，哪种较好？

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发酵用灭菌蒸汽验证的内容是？

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无菌灌装设备PQ验证中有必要进行无菌检查吗？

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纯化水系统PQ做完持续至1年的第三阶段之后，需要怎么做呢？

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为什么要在灭菌工艺验证时要加入微生物挑战试验呢？合理D值及含足够孢子量又是指什么？

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计算机化验证的再验证周期需要定吗？

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问 三批试验，每批内都有3种速度，开始80，中间100，最后120，三批完全一样的做法。请问三种做法是否都符合验证要求，哪种较好？

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问 纯化水臭氧消毒浓度要求

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问 制药用水微生物污染达到警戒限度时，应当按照操作规程处理。请问警戒限度、纠偏限度的具体数值如何确定？

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问 什么是过程确认（process validation）?

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问 纯化水系统日常监测，使用点是只监测微生物还是全检？

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问 水系统可以停吗

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问 空调系统做PQ前，加湿用的纯蒸汽系统需要验证到哪个阶段?

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问 如何对不需要验证的检验方法作确认？

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问 ro反渗透膜如何清洗？

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问 为什么需要检测注射用水中总有机碳(TOC)？

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