Does the EDQM provide safety data sheets (SDSs) for the standards it supplies ?

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What is the scope of the EDQM ISO 9001 certificate?

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对于计算机系统的验证，不同的系统（比如MES\DMS\QMS等等），因为不同的应用需求而有不同的URS，从而有不同的功能方面的验证。但他们都是计算机系统，对于验证，也因此会有相同的方面的吧？

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水系统loop增加多个水点，需要URS吗？还是变更控制即可？

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How can I find out the expiry date of an EDQM reference standard?

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EDQM是否为其提供的标准提供安全数据表(SDSs)？

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计算机系统URS怎么写？

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What are the storage conditions for EDQM reference standards?

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FAT和 SAT分别指什么？

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如何找到某一EDQM标准物质色谱图？

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问 干热灭菌柜灭菌250度必须要45分钟吗，还是只要FH值到了就可以了？

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问 为什么必须进行方法确认?

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问 关于设备在IQ过程中的initial cleaning的相关要求在美国的法规中有相关要求吗？

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问 脉动灭菌柜的每种装载方式都要验证还是只需验证最小装载量和最大装载量？

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问 纯化水在性能验证阶段出现设备停电，重新启动消毒循环后的风险应如何评估

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问 在分析方法验证过程中产生的分析数据是否属于关键数据？

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问 纯化水的验证周期内微生物限度需要每天把所有的用水点都做吗，是不是只要一个周期内把所有的用水点（除关键点）都轮到一遍就可以了？

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问 普通制剂批量变化后的产品否是一定要做稳定性考察

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问 培养箱的温度分布也是按34399做吗，还有这个是新设备的是这样做，还是每年周期性的温度分布也是按这个做吗？

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问 生化培养箱做验证的时候为了方便放置无线探头，在最上层放置了一个隔板（不影响气流），平时实验的时候这个隔板是不放置的，保证培养的皿全部放置在验证确认的空间内使用可以吗？

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