计算机系统URS怎么写？

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How can I find out the expiry date of an EDQM reference standard?

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什么是DQE？

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计算机系统URS怎么写？

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EDQM是否为其提供的标准提供安全数据表(SDSs)？

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What reference standards does the EDQM supply?

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对于计算机系统的验证，不同的系统（比如MES\DMS\QMS等等），因为不同的应用需求而有不同的URS，从而有不同的功能方面的验证。但他们都是计算机系统，对于验证，也因此会有相同的方面的吧？

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水系统loop增加多个水点，需要URS吗？还是变更控制即可？

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如何找到某一EDQM标准物质色谱图？

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FAT和 SAT分别指什么？

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问 如何对不需要验证的检验方法作确认？

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问 水系统长时间停机按各指南原话是停机后需要重新验证，如果重新启用之前把这个定义为重新验证的话，是否参照新系统验证第一周期的方式来，第一周期结束后看同步生产？

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问 验证和确认的定义是什么？

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问 纯化水pq1,2,3结束后，制定怎样的监测周期比较合理？

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问 灭菌柜验证，3M，BD试验包说明书上写132-134度3.5分钟，但是我们灭菌柜灭菌不带小数点，只能设3分钟或4分钟，怎么办？

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问 纯化水系统增加用水点,用重新做验证吗？

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问 如何选择验证医疗设备的软件？

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问 水系统停电后再启动，能否通过验证证明合理，而不走偏差

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问 存放菌种斜面2℃到8℃，一般放普通冰箱的冷藏室，这个精度有些难达到0.5℃的波动，有些培养箱的温度波动也比较大一点，也是严格按这个文件吗？

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问 安瓿包装密封性测试，注射液检漏方法有哪些？

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