什么是DQE？

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对于计算机系统的验证，不同的系统（比如MES\DMS\QMS等等），因为不同的应用需求而有不同的URS，从而有不同的功能方面的验证。但他们都是计算机系统，对于验证，也因此会有相同的方面的吧？

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关于EDQM标准物质的目的和使用的问题未在FAQs中，应如何联系EDQM？

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如何找到某一EDQM标准物质色谱图？

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What reference standards does the EDQM supply?

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What is the intended use of EDQM reference standards?

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计算机系统URS怎么写？

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What are the storage conditions for EDQM reference standards?

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How can I find out the expiry date of an EDQM reference standard?

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计算机系统URS怎么写？

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问 纯化水在性能验证阶段出现设备停电，重新启动消毒循环后的风险应如何评估

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问 什么是CPK、PPK，两者有什么区别？

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问 什么是医疗器械软件验证？

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问 研发用的检验仪器哪些需要做验证？

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问 做BD程序的时候温度要求是121℃还是134℃，设备供应商说根据灭菌温度制定，但BD的说明书是134℃？

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问 方法确认与方法验证有什么区别

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问 罐子做OQ确认时加液控制程序确认设置加液量多少合适？除了覆盖日常使用量以外，还需要设置哪些液量？

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问 冷库验证一次最少布置多少个监测点

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问 非标方法确认需从哪些方面进行

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问 灭菌柜验证，3M，BD试验包说明书上写132-134度3.5分钟，但是我们灭菌柜灭菌不带小数点，只能设3分钟或4分钟，怎么办？ 解答：

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