对在现场和/或非现场进行校准的合同校准服务供应商有什么期望？是否需要对这些公司的场所进行审计？

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全球UDI医疗器械法规实施什么时候开始的

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在临床试验中是否允许受试者服用伴随用药？

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产品是塑料（PE 膜）包装，是否可以环氧乙烷灭菌？

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纯化水系统运行多年后，由于今年某些原因，纯化水系统停止运行半年，请问重新开启后需要按照最开始PQ方案那样连续做几周吗？

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洁净间内所有的物料是否都要物料标签？

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《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》适用于哪些医疗器械?网络安全描述文档是否可以在软件描述文档中提交?

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再验证与持续验证的差别是什么，企业该如何做才能符合要求，是否有法规明确规定该如何操作？

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组织的质量目标值很低是否能通过认证？

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纯化水巴氏消毒的消毒效果如何验证呢？是否需要使用指示剂？

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问 无菌医疗器械包装材料的适用性评价有哪些？

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问 如何选择验证医疗设备的软件？

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问 怎样进行方法确认?

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问 关于设备在IQ过程中的initial cleaning的相关要求在美国的法规中有相关要求吗？

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问 什么是医疗器械软件验证？

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问 验证食品设备清洁卫生程度有什么方法

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问 配液罐做在线灭菌（SIP）时，各点的温度有上限要求吗？

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问 何时进行方法确认?

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问 软件验证 要求验证的交付物有哪些内容？

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问 空调系统做PQ前，加湿用的纯蒸汽系统需要验证到哪个阶段?

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