产品技术要求中如何描述国家标准品符合性要求？

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变更处方及工艺按指导原则需考察变更前后的溶出行为。企业原标准中无溶出度检查项，仅检查崩解时限，比较性研究时是否需要建立溶出度检查方法并进行对比研究？

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JG、GB/T、JGJ、JC/T、JG/T、DL/T、JTJ是什么行业标准？

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ISO13485-2016中提到的计算机软件确认指哪些软件？

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ISO 9001:2015 哪些条款涉及到风险?

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在生物等效性试验设计时，对于高变异药物，可根据参比制剂的个体内变异，将等效性评价标准作适当比例的调整，该如何操作 ？

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气相的方法，面积归一法做含量，含量范围不低于58%，在做中间精密度的时候，可接受标准如何设定算中间精密度通过呢？跟检验使用的方法没有关系吗？外标法、面积归一法？

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NOM认证对应的标准有哪些？

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纯蒸汽管道是否需要定期清洁，如何清洁，纯蒸汽发生器验证中发现纯蒸汽冷凝水电导率和TOC个别实用点超标，超过注射用水标准，如何处理？取样有什么注意事项？

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一致性评价时，对一个产品，其标准已收载于药典，但参比制剂为进口产品，那一致性评价时的标准应该参照哪个？药典还是进口标准？

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问 ISO9001标准中涉及的几个“策划”有什么不同？

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问 什么是 ISO 9001 认证转换流程？

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问 ISO 9001:2015条款审核与过程方式审核有何区别？

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问 如何理解ISO9001体系认证新版中风险评估控制?

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问 ISO 9001:2015 能带来哪些益处？

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问 ISO 9001:2015标准转换流程的角色及定位?

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问 2015年新版ISO9001 审核的难点有哪些

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问 ISO 9001:2015标准中国标结构和术语的变化有哪些？

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问 ISO 9001:2015新标转版路线图是？

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问 如何理解GB/T 19001-2016标准4.4的要求

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