引言 -- 解释基于风险思维的概念。
第四章 -- 要求组织确定QMS过程并应对风险及机遇。
第五章 -- 要求最高管理层：
-- 提高基于风险思维的意思；
-- 确定及应对影响产品/服务符合性的风险和机遇
第六章-- 要求组织识别与QMS绩效相关的风险及机遇，并制定适宜的应对措施。
第七章 -- 要求组织确定并提供所需的资源。
第八章 -- 要求组织管理其运行过程。
第九章 -- 要求组织监视、测量、分析及评价应对风险和机遇措施的效果。
第十章-- 要求组织纠正、预防或减少非预期结果并改进QMS ，更新风险和机遇。
注：风险总是存在的，随时都要保持适度的关注（第七、八章）。
