清洗后容器应存放于干燥的区域，如何进行设计使存放的容器达到干燥的条件，同时便于操作？

5603 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

样品取样是多个容器、多个点并混合后才能具有代表性，那么如何注明其来源？

1134 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

变更包装材料/容器生产厂，属于几类变更，需进行哪些研究验证工作？

3862 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

变更制剂的原料药供应商时，若制剂有多种直接接触药品的包装材料和容器（内包材）供应商，是否对每种内包材供应商均进行研究？

612 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

对于注射剂变更包材的同时变更灭菌工艺条件，但 F0 值相同，是否为灭菌工艺变更，即应在包装容器变更同时申请工艺变更？

2766 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

半通透性容器包括哪些？如PE、PVC是否属于此类？是否要做20％RH条件下的加速试验？

10509 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 食品关于生产工艺文本、生产工艺流程图有哪些要求？

1147 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 对新申请企业的生产能力证明材料有哪些要求？

1146 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 产品配方中的配料名称如何规范？

1268 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 无国标的原辅料应如何提供质量安全标准？

1159 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 工艺验证中样品均匀性分析指标有何要求？

1131 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 乳蛋白水解配方产品应提供哪些材料？

1214 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 对研发能力证明材料“营养素在货架期的衰减研究”有哪些要求？

1303 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 食品香精香料是否需要展开？

1379 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 研发能力证明材料应包括哪些内容？

1402 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 标签样稿图形位置变化的，是否需要提交变更申请？

1098 浏览 1 关注 1 回答 0 评论