某中药制剂拟延长有效期，该品种质量标准质控项目较少，如无有关物质检查项等，应如何进行研究？

774 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

变更处方及工艺按指导原则需考察变更前后的溶出行为。企业原标准中无溶出度检查项，仅检查崩解时限，比较性研究时是否需要建立溶出度检查方法并进行对比研究？

8241 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

ISO9001、ISO9002、ISO9003和ISO9004有什么不同？

7171 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

大米品质鉴定的12项标准有哪些？

2869 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

是否有ISO14971:2019新版本文件下載

4501 浏览 5 关注 3 回答 0 评论

研发阶段的质量标准草案的起草审核批准是怎么管理的？

4017 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

纯蒸汽管道是否需要定期清洁，如何清洁，纯蒸汽发生器验证中发现纯蒸汽冷凝水电导率和TOC个别实用点超标，超过注射用水标准，如何处理？取样有什么注意事项？

9656 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

美国FDA认证详细收费标准?

3970 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

2015年新版ISO9001 审核的难点有哪些

3750 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

什么叫标准加入法？

3031 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 2015年新版ISO9001 审核的难点有哪些

3750 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 ISO 9001:2015标准中对最高领导提的新要求？

2775 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 ISO 9001:2015标准中什么是利益相关方？

3646 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 ISO 9001:2015标准主要有哪些变化

2897 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 ISO 9001:2015标准中国标结构和术语的变化有哪些？

2871 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 企业首次申请ISO9001的质量管理体系认证流程是什么？

2660 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 进行ISO9001体系认证有哪些费用，具体是多少？

3677 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 ISO9001中什么是外协、外包和采购？

3007 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 ISO 9001:2015标准中为什么要使用基于风险的思维?

3077 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 ISO 9001:2015标准中机构策划实施转换工作需要关注？

2807 浏览 2 关注 1 回答 0 评论