验证时可接受标准如按法规标准制定，验证结果超过警戒限，验证结果如何判定？

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如何通过标准操作规程（SOP）进行数据管理质量保证？

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哪些医疗器械产品适用于GB9706系列标准？

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如果2020 版药典和2015 版药典微生物检验方法一致，是否因药典的版本升级而要做分方法 学验证？

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ISO 10993-1中重复使用产品，每次使用不指定同一患者，接触累积时间和用量如何考虑？

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关于EDQM标准物质的目的和使用的问题未在FAQs中，应如何联系EDQM？

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在比色分析时，如何控制标准溶液与试液的吸光数值在0.05～1.0之间？

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为何医疗设备安规标准这么重视漏电流测试?

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医疗器械如许可事项变更为申请增加型号，同时涉及新标准要求，那么原有型号是否也需按新标准要求执行?

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SP会对药典SP会对药典测试即将不再有效的前一批次标准品赋予有效使用日期，若某批次USP标准品标明“Valid Use Date:11/12”，即表示此批次标准品有效使用日期是截止到哪一天呢？

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问 什么是 ISO 9001 认证转换流程？

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问 企业首次申请ISO9001的质量管理体系认证流程是什么？

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问 2015年新版ISO9001 审核的难点有哪些

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问 ISO9001和ISO13485在体系上有什么区别?

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问 ISO9001:2015中涉及到变更的要求有哪些？如何实施变更？

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问 ISO9001如何进行质量管理体系内审？

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问 ISO 9001:2015标准中为什么要使用基于风险的思维?

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问 ISO 9001:2015新标转版路线图是？

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问 ISO 9001:2015标准中怎么来做基于风险的思维?

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