什么是BRH呢？它的作用是什么？

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医疗器械注册质量管理体系核查申报资料具体包括哪些？要求是什么？

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对于没有通过临床试验或以人为对象的生物学等效性试验而获得批准的分制医药品，以什么为标准处方比较好呢？

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清洁后检测的项目除了可见残留物和放置时间的微生物限度检测外还要检测什么项目呢？

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抑菌性产品在药典规定的五种菌什么时候加？如果用薄膜过滤法做，是滤前加还是过 滤后加？

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医疗器械注册质量管理体系核查申报资料包括哪些？具体要求是什么？

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GB9706.1 新旧标准有什么重大变化？

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如果首次为遗留器械legacy device创建PSUR，需要追溯到什么时候？

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什么叫不良反应？什么叫不良事件？什么叫严重不良事件？

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再验证与持续验证的差别是什么，企业该如何做才能符合要求，是否有法规明确规定该如何操作？

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问 什么是过程特性

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问 什么是重要特性

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问 什么是产品特性？

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问 特殊过程的判定原则是什么？

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问 什么是关键特性

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问 TQM起源是什么？为什么要实施TQM?

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问 特殊过程是如何管控的

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