关于灭菌批和生产批的关系问题？

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电磁兼容检验时是否需要连同产品组成中的无源附件一起进行?

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医疗器械过程中的污染有哪些、如何识别、如何控制？

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环氧乙烷灭菌中PCD是如何选择和制备的

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研究资料中的检测报告，如疲劳等动态试验、病毒学试验、免疫学试验等，是否必须由具有相应资质的检测机构出具？

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关键工序的验证确认的问题？

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脉动灭菌柜的每种装载方式都要验证还是只需验证最小装载量和最大装载量？

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有粘胶背衬的聚氨酯泡沫敷料是否符合免于进行临床试验的第三类医疗器械目录中的“聚氨酯泡沫敷料”？

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药物安全性研究中的长期毒性试验中的动物是如何选择的？

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纯化水管道中的无盲管“3D要求”是什么

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问 无菌灭菌验证f0是多少合适？

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问 工艺验证时灭菌时间和灭菌温度可以用生物指示剂验证吗？

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问 什么是F0值

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问 环氧乙烷灭菌工艺过程确认会应用到那些标准

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问 灭菌工艺验证如何明确生物指示剂D值？

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问 可重复医疗器械清洗验证中测试污染物（test soils）

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问 小容量注射剂采用“100℃流通蒸气灭菌 30 分钟”是否会强制性要求改为更高的温度条件？

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问 为什么要在灭菌工艺验证时要加入微生物挑战试验呢？合理D值及含足够孢子量又是指什么？

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问 环氧乙烷灭菌中PCD是如何选择和制备的

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问 请问灭菌前微生物污染水平和耐热性（D值）的测试方法？

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