iso 15499与iso 14971有什么区别？生物学评价需要引用15499吗？ - 分享质量人的知识和经验

登录

该问题已被锁定！

2: 关注

3111: 浏览

iso 15499与iso 14971有什么区别？生物学评价需要引用15499吗？

ISO

好问题 0 评论收藏举报

您还未登录!暂时最多只可查看 1 条回答

去登录! 还没有账号?去注册

1 回答

pzbp666 二阶会员用户来自于: 上海市
2020-10-31 11:09

ISO 14971和ISO 15499都有讲述风险管理的方式，14971讲的是医疗器材生命周期中风险管理的依据准则，15499则是针对生物相容性的风险评估流程，里面都有提到怎么用风险管理的手法去做生物相容性的评估。但风险是无所不在的，建议生产厂家结合两个标准，进行产品风险评估。

赞同 0 0评论

关于作者

: 冒牌货 二阶会员
这家伙很懒，还没有设置简介

103: 回答

57: 文章

808: 问题

问题动态

发布时间: 2020-10-31 11:08

更新时间: 2020-10-31 11:09

关注人数: 2 人关注

相关问题

什么是PMS，哪类产品需要PMS报告?: 2909 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

现代机械加工的发展趋势是什么？: 1816 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

什么是SPC？: 1465 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

什么是方法检出限和定量限？: 1011 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

什么是物料平衡与收率: 7654 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

HASH值是什么？，怎么获取医疗器械软件的HASH值？: 265 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

GMP对偏差有什么要求: 7535 浏览 3 关注 2 回答 0 评论

8D与六西格玛有什么区别: 5655 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

什么是MDCG？: 2024 浏览 1 关注 2 回答 0 评论

除尘设施排放口采取什么过滤设施？: 2642 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

推荐内容

问 ISO 10993中萃取条件的选择，温度的选择，比表面积的选择？: 2774 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问在ISO10993中溶剂环己酮换厂家，这个应该怎么生物学评估？: 2074 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

技术支持 WeCenter © 2024 粤ICP备2023143277号-1