数据可靠性风险采用什么风险管理工具和管理策略？ - 分享质量人的知识和经验

登录

该问题已被锁定！

2: 关注

2484: 浏览

数据可靠性风险采用什么风险管理工具和管理策略？

可靠性试验

好问题 0 评论收藏举报

查看全部 1 个回答

pzbp666 二阶会员用户来自于: 广东省深圳市
2021-04-18 17:05

数据可靠性风险，主要是基于质量活动的特性和数据对质量的影响性，其风险是基于对“关键质量属性”的影响和对“关键工艺参数”的影响，以及数据“是否用于产品放行”。

实际上数据的风险管理工具和“关键质量属性”“关键工艺参数”的风险管理一致，要从数据的类别、性质、数据产生的设备、仪器、数据的生命周期来评估风险，风险管理工具众多，大家可以灵活应用，而不一定非要采取某一种风险评估方式。

赞同 0 0评论

关于作者

: 风清飞扬 二阶会员
这家伙很懒，还没有设置简介

149: 回答

84: 文章

475: 问题

问题动态

发布时间: 2021-04-18 17:04

更新时间: 2021-04-18 17:05

关注人数: 2 人关注

相关问题

HVAC系统再验证需要重新做风险评估吗？: 4039 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械唯一标识数据载体是什么？: 932 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

ISO 9001:2015 哪些条款涉及到风险?: 5975 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

原料药前面是反应是低风险，后面结晶，离心干燥是高风险，就验证后面几个步骤吗？: 2667 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

审评与临床试验数据核查之间的先后顺序是如何衔接的？: 2213 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

体外诊断试剂临床试验中，能否采用境外已上市同类产品作为对比试剂？: 4164 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

口腔材料生物学评价中，哪些生物学试验需要采用两种浸提介质?亚慢性毒性试验对样品要求量较大，是否只考虑一种浸提介质即可?: 1051 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

什么是软件核心算法？如果没有医疗影像和数据的后处理算法，是否可以算作无核心算法？: 961 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

ISO 9001:2015标准中为什么要使用基于风险的思维?: 2888 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

培养基模拟验证对于日常生产批量选大于10万支的生产线模拟灌装的数据应该怎么定，指南上只是说适当增加。: 2860 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

推荐内容

问可靠性试验的分类都有哪些？: 3209 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 MTBF 、MTTF 、MTTR分别指什么: 3835 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问什么是可靠性试验: 2762 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

技术支持 WeCenter © 2024 粤ICP备2023143277号-1