中药提取生产线清洁验证有必要做化学残留吗？如何执行？

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0.15moL/L氯化钠溶液如何配制？

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不注明分包信息的检验报告，当不盖CNAS认可标识章时，如何处理？可否开不符合项？

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适用于神经血管的介入器械，在体外模拟使用研究中如何选择血管模型？

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各位大神，在阿根廷进行医疗器械注册，需要一个第三方，有可以做的第三方吗？

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纯化水巴氏消毒的消毒效果如何验证呢？是否需要使用指示剂？

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医用内窥镜通常有多个规格型号，如何选择典型型号进行检验?

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基台类产品进行临床评价时，如申报产品材质为合金(Ti6A4V )，是否可以选择纯材质(TA4)产品作为同品种医疗器械进行比对?

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医疗器械企业经过FDA的审核结果有哪些？

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非无菌医疗器械产品加速老化参考什么标准？

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问 注册产品中包括多个型号，申办者是否可选择典型型号开展临床试验?

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问 导管测试仪主要针对真空残留泄漏测试？

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问 如何开展药物洗脱支架的细胞毒性评价？

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问 《医疗器械生产监督管理办法》对申请开办医疗器械生产企业有什么要求

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问 如何处理旧版试验方案？

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问 伦理审查的重点内容是什么？

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问 法规对体外诊断试剂临床机构选择的要求有哪些

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问 医疗器械临床试验中的组织有哪些

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问 《关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》的主要原则是什么？

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问 《医疗器械生产许可证》的形式是什么？

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