洁净区内的蒸汽管道如何做保温？

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在A级区和B级区，连续或有规律地出现少量≥0.5μm粒子，计数时可能是污染事件的征兆，应进行调查。如何理解连续？

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如何注册医疗器械软件？

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如何进行医疗器械分类界定？

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如何理解质量方针的含义?

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培养基适用性检查的项目有哪些？有哪些要求？如何进行？

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牙科种植体产品注册单元应如何划分

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工作曲线的截距，如何能控制的是正的？

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通过同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，如果选取其他注册人的产品作为同品种医疗器械进行对比，生产工艺、临床数据等资料需不需要获取同品种医疗器械注册人的授权？

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计算机验证中更改参数的权限根据设备和工艺要求必须给操作员，这样是否合理？如何做才能合理？

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问 实验室的烘箱、干燥箱、培养箱、水浴锅等的温度显示仪器自己用计量局校准过的温度计进行校准，可以吗？

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问 温度验证仪校验能否自己进行？

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问 新采购的设备仪表校验是否能直接使用厂家的校准证书？

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问 企业如何建立计量器具管理台账以及开展检定、校准工作？

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问 实验室迁址评审， 必须对所有的仪器重新检定（校准）吗？

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问 计量内校员有哪些工作?

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问 公司有专人有检定员的资格证书，能不能自己校验呢？

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问 企业是否可以购买标准计量器具，自行校验计量器具？

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问 公司内部校准需要什么资质？

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问 如何处理计量纠纷

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