无源医疗器械货架有效期实时稳定性研究的温度应如何确定？应提交哪些资料？

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关于体外诊断试剂临床试验对比试剂/方法如何选择

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如何使用minitab工具计算ppk？

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从国家标准物质研究中心买的1000ppm/ml的20ml安瓿瓶装的储备液，但是剩余少量的储备液不知如何保存。想取出其中的10ml稀释到100ml后保存，但是不是很确定需用的酸的浓度

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工艺验证时如果这个产品没有含量项，如何确定产品的均匀性，必须得从处方中找一个有含量项的进行验证吗，可以用水份或粒度或PH值代替吗？

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阿莫西林胶囊《中国药典》标准为30min达到80%，但参比制剂的溶出速度很慢，达不到80%，那一致性评价如何通过药典?

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体外诊断试剂临床试验机构间样本如何分配？

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公司有套红外光谱，工作站有用户密码登录管理，软件有日志，但没有审计追踪功能，怎么实现数据完整性？

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外周药物涂层球囊导管临床试验的主要研究终点应如何选择？

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特医食品在中国的应用情况如何？

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问 校准后的误差值是否需要修正？

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问 哪些仪器需要校准？哪些仪器不需要校准？

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问 烧杯算计量器具么？

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问 校准实验室出具的“测量”证书，可用于仪器溯源吗？

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问 新采购的设备仪表校验是否能直接使用厂家的校准证书？

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问 企业如何建立计量器具管理台账以及开展检定、校准工作？

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问 校准后的误差值是否需要修正？

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问 电子天平每天（每次）使用前必须进行校准吗，规定出自哪里？

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问 电导率仪电极的校准周期是多久

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问 设备上自带的电压表和电流表需要校准吗？

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