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ISO 14971和ISO 15499都有讲述风险管理的方式,14971讲的是医疗器材生命周期中风险管理的依据准则,15499则是针对生物相容性的风险评估流程,里面都有提到怎么用风险管理的手法去做生物相容性的评估。但风险是无所不在的,建议生产厂家结合两个标准,进行产品风险评估。
这家伙很懒,还没有设置简介
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