申请体外诊断设备注册变更时，什么情况下需要补充网络安全注册检验/委托检验？

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ERPS系统中用户名+密码登录方式和数字证书+密码登录方式的区别是什么?

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什么是临床试验？

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什么是中心实验室？

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在设备清洗验证分析过程中，检测残留的最好方法是什么？

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新设计的产品必需建立产品开发设计档案DHF（Design History File）, 那么DHF里面应该要包含什么样的内容呢？

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无菌型医用防护口罩出口欧洲要求是什么？

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Q1A中关于原料药及制剂稳定性试验批次的选择有什么要求？

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漏电流常见的种类是什么?

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GCP法规文件以什么为基础？

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问 ISO 10993-1中急毒，亚急，亚慢，慢性毒的区别，该如何根据产品进行选择？

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问 ISO 10993-1中供应商提供了化学表征，器械生产厂家可以免于化学表征吗？如果供应商不能提供，是不是器械生产商必须要自己去测试？

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问 ISO10993-1和提交FDA审评文件区别？

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