FDA 483和警告信有什么区别？

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医疗器械临床试验现场核查流程是什么

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什么是对地漏电流?

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为什么要做AEC-Q认证？

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有源医械技术审评 电气安全评价超温和其他危险关注点是什么？

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a2la资质与CMA有什么区别？

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基线和配置项的区别和联系？

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医疗器械软件注册需要关注的法规及标准是什么？

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个别轴承温度升高和轴承温度普遍升高的原因有什么不同？

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问 ISO 10993-1中重复使用产品，每次使用不指定同一患者，接触累积时间和用量如何考虑？

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问 ISO 10993-1中供应商提供了化学表征，器械生产厂家可以免于化学表征吗？如果供应商不能提供，是不是器械生产商必须要自己去测试？

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