新旧医疗器械注册质量管理体系检查指南关于质量控制检验内容的要求对比？

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校准品均一性技术要求中有关F值的内容需要列入吗？

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如果说A药是一个新药，B药是国内已上市药品，但是我们这次做的是B药的一个新适应症，那么，如果联合的话，做完了关键研究，我们必须要申请NDA，我们A药才能获得批准？

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最终灭菌工艺的大容量注射剂产品，如果配制工序终端滤芯更换供应商的话，需要做哪些工作？需不需要重新开展产品工艺验证及稳定性考察？

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申请适用附条件批准等优先审评审批程序的，可否在提出药品上市许可申请前提出优先审评审批申请？

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食品注册过程中可选择哪些机构进行检验？

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牙科印模材料产品注册单元应如何划分

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试剂和配套仪器共同开展临床试验，是否可以使用同一套临床试验资料分别进行注册申报？

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PETICT产品注册申报时,若其中的CT已取得注册证书,CT相关的综述资料、研究资料应如何提供?

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合成树脂牙产品注册单元应如何划分？

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问 TFDA注册的周期要多久？

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问 泰国医疗器械注册需要提交哪些材料？

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问 申请TFDA注册流程是什么？

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问 泰国医疗器械申请注册需要什么条件？

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问 泰国医疗器械是怎么分类的？

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问 什么是TFDA？

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