新车间新的水系统，纯化水第一阶段3周，计划再第一阶段第一周结束开始进行注射用水第一阶段验证，是否合规？

2713 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

按照新注册分类申报的注册申请，获批后是否还需要再次申报一致性评价？

4231 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

包材是否一定需要按注册标准制订全项的内控标准？

1047 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

我进行了I/O测试，是否可以不用环路校准？或者说，我做了环路校准，是否不用做I/O测试？

4638 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

无源眼科产品如接触镜、人工晶状体进行临床试验时一般都以视力的改善情况为疗效指标，在我国现阶段临床实际中使用较多的是标准对数视力表，是否认可该视力表?

1183 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

从研发到生产过程中所使用的细胞株是否可替换？

892 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

洁净车间需每年请第三方检测吗？生产许可延续是否需要提交净化车间检测报告？

6314 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

新研制试剂的配套专用仪器尚未取得注册证，是否可以申请试剂注册？

2491 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

有粘胶背衬的聚氨醋泡沫敷料是否属于免于进行临床试验的第三类医疗器械目录中的“聚氨酷泡沫敷料涵盖范围?

1053 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

标准仪器是否可以临时作为生产用记录仪器？

1509 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 如何利用因果图解决质量问题？

3167 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 如何写A3报告

3354 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 ppk计算公式是什么

4054 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 CPK与PPK有什么区别？

3928 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 LCL与UCL什么意思

12534 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 MSA怎样实施，有哪些特性需要关注，值在多少？

7540 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 什么是AQL？

2674 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 Cpk与Ppk有什么差异

6731 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 Ppk、PPU与PPL有什么区别?

4901 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 正交实验中三因素三水平是什么意思？

10437 浏览 2 关注 1 回答 0 评论