某无菌制剂生产线单一品种，之前做过该规格的三批培养基模拟灌装（7000），批量增大（略超过10000），但灌装时限等仍在之前做的范围内，是否需要重新做三批培养基？

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如何判断你的pH计是否准确？

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委托生产的化妆品注册人、备案人是否要设质量负责人？

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实际工作中数据拷贝和转移要如何操作才更合规，软件升级后，版本不通用，升级软件前数据是否留存?

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一组数据的平均值+3σ怎么计算？

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不同类型的瓷粉或瓷块，如果有一种类型产品的化学成分可以包括其他类型的产品，是否可以仅选择该类型产品进行生物相容性试验?

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输液管路与高压造影管路在产品结构组成类似、材料相同的情况下，是否可以列入同一注册单元?

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如果在稳定性考察期间，稳定性箱需要进行周期 PQ，空载校验的时候需要把里面的样品进行转移，这种情况下是否需要就转移这个步骤对样品产生的影响进行评估？

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对于境外已上市的治疗艾滋病的新药，是否可以提交境外取得的临床试验数据直接申报药品上市注册申请？

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我的系统配备有UPS，因此对于断电异常有硬件上的保障措施，在此基础上我是否在确认工作中就不必要考虑断电再恢复测试，在管理上SOP中不考虑断电异常处理？

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问 测量系统分析msa和校准有什么区别？偏倚能不能通过校准消除？

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问 MSSD是什么意思？Minitab中MSSD(均方递差)有什么作用？

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问 Cp/Cpk VS. Pp/Ppk有什么区别，怎么使用

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问 为什么常用95%的置信水平？

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问 ppk计算公式是什么

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问 CPK中USL和LSL是怎么规定的

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问 什么是AQL？

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问 如何设计三因素三水平正交实验

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问 随机振动中Grms值是如何计算的

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问 LCL与UCL什么意思

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