是否可以采用不同批次的试验药物开展BE试验？

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医学影像相关产品使用人工智能算法进行图像识别以实现测量功能，此类产品是否属于第二类医疗器械？

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第二类有源产品中包含的嵌入式软件功能简单，是否需要按照《医疗器械软件注册审查指导原则》的要求提交相关资料？

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第三类高风险医疗器械临床试验审批申请获批是否也同时认可了申请的临床试验方案？

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有源产品在进行电磁兼容检测时，是否需要连同产品组成中的无源附件一起检测

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对于单药已获批临床试验的两个及两个以上新分子实体联合用药的，应如何申报？是否可免于提交此前已提交的申报资料？

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产品的适用范围是否一定与临床评价同品种完全一致？

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产品是塑料（PE 膜）包装，是否可以环氧乙烷灭菌？

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在完成24个月的访视之后，“申办者”是否可以或应该收集关于不再被视为研究受试者的个人的数据?

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眼科粘弹剂产品是否必须采用终端灭菌方式，是否可以接受非终端灭菌的无菌加工?

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问 随机振动中Grms值是如何计算的

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问 帕累托图怎么看？

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问 Cpk和Ppk的区别

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问 什么是接收概率？

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问 正交实验中三因素三水平是什么意思？

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问 什么是QFD法

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问 什么是AQL？

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问 MSSD是什么意思？Minitab中MSSD(均方递差)有什么作用？

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问 CPK与PPK有什么区别？

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问 什么是帕累托图？

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