我公司有无菌分装的生产线，按GMP要求进行设备验证，环境监测、培养基模拟灌装试验，请问申报新的无菌分装品种时是否可以借鉴已有的验证资料？是否需要单独为申报新品种再做上述验证工作？

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公司有专人有检定员的资格证书，能不能自己校验呢？

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在操作人员获得资格时，是否应进行相关SOP的培训，或是否应建立与目视检查操作人员类似的培训(包括定期的视力测试)?

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公司有套红外光谱，工作站有用户密码登录管理，软件有日志，但没有审计追踪功能，怎么实现数据完整性？

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问 什么是计量确认？通常包括哪些内容？

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问 公司内部可以用校准过的非标准器做校准吗？

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问 哪些仪器需要校准？哪些仪器不需要校准？

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问 计量工作的任务是什么?有哪些特点?

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问 高效液相色谱，气相等仪器是不是每年都要检定？

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问 新采购的设备仪表校验是否能直接使用厂家的校准证书？

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问 许多一流的天平制造商为其产品提供内置“自动校正”程序。这种自校程序是否可以代替外校？如果不可以，校正周期应如何制订？

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问 计量设备与PCS相连，一些传感器测量值是只以PCS上的读取值为准还是以设备自身的HMI读取值为准？

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问 关于强制检定中的四个分类中“医疗卫生”是不是包含药品生产？

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问 玻璃计量器具的计量周期是多少?

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