申请体外诊断设备注册变更时，什么情况下需要补充网络安全注册检验/委托检验？

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中药饮片小包装设备，这台设备应该从何入手做计算机化系统验证呢？

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中药提取设备的性能确认是不是可以和工艺验证合二为一做，性能确认用什么做？运行确认用水做，性能确认用物料做，不可以和工艺验证结合起来吗？

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高频手术设备的发生器和高频附件是否可单独申报注册?单独注册是否必须明确配合使用情况?

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纯化水设备中管道的死角盲管要怎样检查呢？

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设备校准方案应该包括哪些内容？

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做BD程序的时候温度要求是121℃还是134℃，设备供应商说根据灭菌温度制定，但BD的说明书是134℃？

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专用型独立软件的专用设备应该在产品技术要求中哪部分进行表述？

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生产设备PLC控制的工作站是否需要由QA定期进行核查以及是否需要给QA建立账户？

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已注册CT设备的高压发生器增加型号，是否可作为同一注册单元申报？

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问 如何及时有效的实施可靠性（信赖性）测试

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问 实验室迁址评审， 必须对所有的仪器重新检定（校准）吗？

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问 高效液相色谱，气相等仪器是不是每年都要检定？

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问 JJF、JJG、GB有什么区别

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问 实验室的烘箱、干燥箱、培养箱、水浴锅等的温度显示仪器自己用计量局校准过的温度计进行校准，可以吗？

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问 %FS 是什么意思？

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问 标定、检定、校准、校验的定义是什么？

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问 电导率仪电极的校准周期是多久

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问 标准物质一定要在有效期内使用吗？

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问 公司内部可以用校准过的非标准器做校准吗？

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