MDR上市后监督的技术文件要求？

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整形用注射透明质酸钠凝胶是否要求体外降解试验,具体要求是怎样的?

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有源医疗器械进行电磁兼容检验时，抗扰度试验的基本性能如何确定?

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无菌医疗器械包装有哪些物理化学性能要求？

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验证指南中提到，压缩空气进行尘埃粒子测定时，“管道上要安装减压装置或调节阀，使流出的空气压力不要太大。”这个流出的压力我们调多少合适呢？有具体要求吗？

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注射水循环如果发生停止运行就需要进行系统灭菌吗？法规要求70°以上保温循环。

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定制式义齿生产企业，预增加活动义齿的切削树脂基托产品，原材料已做生化检测，注册检验是否可以按照原产品技术要求检测，不再做生化检测？

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和设备一起申报的无源附件，产品技术要求如何制定相关要求?

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对医疗器械注册申报材料中的检验报告有何要求？

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中药饮片生产过程中，中药材和饮片诚成品有温湿度控制要求，那么中药材和饮片成品的不合格品是否需要同样的控制要求？

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问 设备校准方案应该包括哪些内容？

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问 %FS 是什么意思？

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问 收到校准证书，应该检查哪些内容？

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问 定量包装商品的生产企业应该如何做好计量管理基础工作？

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问 采购计量器具的主要注意事项有哪些？

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问 购买蛋白类酶时的规格KU是什么单位?

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问 关于强制检定中的四个分类中“医疗卫生”是不是包含药品生产？

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问 企业如何开展计量设备量值溯源工作？

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问 校准实验室出具的“测量”证书，可用于仪器溯源吗？

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问 企业如何建立计量器具管理台账以及开展检定、校准工作？

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