原料药制造商是否可要求进行自愿检查?

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按照2010版中国GMP要求，对洁净区进行沉降菌测试，静态测试的取样时间和标准是多少？

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如果制造商按YY/T0316《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》已经进行了风险管理，其风险管理文档是否能直接符合GB9706.1-2020对风险管理的要求？

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关于临床期间修改溶出度、释放度测定方法需做哪些研究工作？

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进口保健食品申请登录账号时联系人授权委托书出具有哪些要求？

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IVD临床试验入组病例样本：关于临床样本类型的要求

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计算机和软件工作站的验证是否需要定期进行？有无明确法规要求？

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我公司有无菌分装的生产线，按GMP要求进行设备验证，环境监测、培养基模拟灌装试验，请问申报新的无菌分装品种时是否可以借鉴已有的验证资料？是否需要单独为申报新品种再做上述验证工作？

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可编程医用电气系统或子系统的要求都有哪些？

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关于体外诊断试剂临床试验多位点基因突变检测产品样本例数要求

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问 请问检定和校准证书有什么区别

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问 公司有专人有检定员的资格证书，能不能自己校验呢？

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问 购买蛋白类酶时的规格KU是什么单位?

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问 JJF、JJG、GB有什么区别

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问 计量设备与PCS相连，一些传感器测量值是只以PCS上的读取值为准还是以设备自身的HMI读取值为准？

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问 关于电子秤的校验问题

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问 公司内部可以用校准过的非标准器做校准吗？

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问 校准后的误差值是否需要修正？

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问 测量仪器校准可以消除偏倚吗？

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问 实验室内部校准与自校准的区别?

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