国家医疗器械不良事件监测信息系统用户注册时限要求

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最终灭菌医疗器械包装系统有哪些标准要求

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如果制造商按YY/T0316《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》已经进行了风险管理，其风险管理文档是否能直接符合GB9706.1-2020对风险管理的要求?

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吻合器的部件硬度有何要求

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《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的临床试验基本原则有哪些？

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移动医疗器械的监管范围和要求

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实行强制检定的计量器具包括哪些？

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2020版药典通用技术要求新增哪些内容

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变更工艺中都要求与原产品稳定性研究进行比较，但由于历史原因，工艺从大生产开始就做了变更，现在作补充申请，不作原产品比较是否可行？

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配合计算机使用的第二类有源医疗器械产品，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，应如何描述才能避免由于计算机配置变化频繁导致变更注册频繁进行？

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问 设备校准方案应该包括哪些内容？

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问 检定与校准定义是什么？

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问 ku是什么单位

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问 JJF、JJG、GB有什么区别

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问 校准后的误差值是否需要修正？

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问 公司有专人有检定员的资格证书，能不能自己校验呢？

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问 企业如何建立计量器具管理台账以及开展检定、校准工作？

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问 计量内校员有哪些工作?

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问 计量在环境监测工作中有哪些作用？

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问 检定、校准周期如何确定和调整？

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