申请注册或者进行备案提交的医疗器械产品检验报告有什么要求？

1885 浏览 1 关注 0 回答 0 评论

新厂的空调系统，在洁净厂房验收以后，我们（使用方）还需要做哪些工作，是不是只做消毒有效期验证就可以了？然后验收资料可以直接作为空调系统的确认报告？

4049 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

膝关节假体类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

1183 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

一次性防护服新增大尺寸的型号规格产品，注册检测时可以只检测新增型号的尺寸要求？变更材料中，是否可以提供有效期、包装、运输验证的评价报告，豁免相关实验？

1156 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

三批试验，每批内都有3种速度，开始80，中间100，最后120，三批完全一样的做法。请问三种做法是否都符合验证要求，哪种较好？

2504 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

预期脱落率有没有要求？

3828 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

计量内校员有哪些工作?

6030 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

委托受托生产企业生产医疗器械的注册人应至少配备哪些专业人员，需要满足的要求是什么？

1346 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

对于产品生产过程中涉及的加工助剂的控制，是否需要在技术要求中制定相应要求？

2347 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

计量仪器校准后合格判定1/3原则的依据

11162 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 移液管、滴定管计量的校正值补偿怎么设定

8367 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 现场校准，实验室有哪些注意事项？

1165 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 标定、检定、校准、校验的定义是什么？

3086 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 校准后的误差值是否需要修正？

3179 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 标准物质一定要在有效期内使用吗？

1156 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 高效液相色谱，气相等仪器是不是每年都要检定？

5932 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 计量仪器校准后合格判定1/3原则的依据

11162 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 定量包装商品的生产企业应该如何做好计量管理基础工作？

1038 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 请问检定和校准证书有什么区别

4381 浏览 3 关注 2 回答 0 评论

问 企业是否可以购买标准计量器具，自行校验计量器具？

5897 浏览 1 关注 1 回答 0 评论