我们液相计算机化系统已经经过岛津公司进行计算机化系统验证，现在我们关于安全策略的变更，还需要重新进行计算机化系统验证吗？

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公司应如何设计和控制他们的纸质文件系统，以防止未经授权的GMP数据的重新出现？

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目前市面上出现的宣称“中和头发色调”等能改变头发颜色的洗发水、发膜等产品如何管理？

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液相色谱流动相使用前为什么要脱气？

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纸片法药敏试验无任何抑菌圈出现，是报告抑菌圈直径为零吗？

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纯化水系统膜后压力是不能高于膜前压力吗？如果高了是不是代表膜出现问题了。

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关于计算机化系统的验证，如网络版色谱系统，我们通过截图体现了验证的过程，作为验证实施的原始证据，对于截图，有什么要求吗？如，是否要包含时间戳。有些系统无法采用电脑截屏功能，用相机拍照可以吗？

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气相色谱分析中如何选择载气的最佳操作条件？

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如何验证液相与液质方法的线性范围，加标回收率？

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发酵罐在发酵过程中，搅拌是一直运转的，搅拌出现故障，停止运转，后经维修又恢复运转。这种停转会对产品质量造成影响吗？

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问 FDA 检查中发现企业的 HPLC 条件中，流动相比例发生变化，是否在变更前应先备案？

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问 管子切割与安装注意事项？

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问 影响出峰时间的因素有哪些？

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问 气相色谱封图峰无法分开是什么原因

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问 如果怀疑气相色谱进样器或载气被污染了，应采用何种检测？

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问 液相色谱、液质的方法线性范围，加标回收率等怎么验证?

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问 在依据美国药典USP各论及相关通则进行色谱法测试时，样品溶液中某组分的相对保留时间必须与各论规定的相对保留时间完全一致吗?为什么?

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问 不规则的基线噪音是如何产生的

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问 如何排除保留时间漂移的故障

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问 规则的基线噪音是如何产生的

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