发生严重不良事件要向哪些部门汇报？在什么时间内汇报？

2500 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

GB/T14233.1-2022实施后，延续注册过程中，是否可以保留原技术要求中环氧乙烷残留量检测所用的“比色法”？

1190 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

纯化水管道钝化时，使用的硝酸浓度及钝化时间分别为多少比较合适？如何判断钝化效果？

6518 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

药品生产中文件长期保存，长期指多长时间，可以保存电子的吗，比如说扫描后保存？

4338 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

如果生产区域如API生产的设施，混合器、灌装线具有可变参数，有什么办法处理其数据/系统分类，以及审核的程度和时间间隔？

3176 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

是否必须保留注册检或临床批生产使用的设备，还是说可以更换，做好确认即可？

1915 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

通过IATF16949认证后多长时间才能拿到证书？

4246 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

生产许可证注册用，在什么时间进行再次变更，在申报期间可以吗，B证变更的条件，是不是需要委托方的C证和变更批准后才能进行？

1450 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

产车间里洁净区非洁净区记录填写时间是电子钟表或者指针式钟表或者其他，化验室记录填写时间是以什么为准？

4122 浏览 3 关注 2 回答 0 评论

仿制药与参比制剂在体内的血药浓度达峰时间是否一致？

1522 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 什么是HPLC的“无限直径效应”？

6047 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 标准曲线中Y=bX和二次曲线的选用？

3300 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 气相色谱点不着火的原因？

2282 浏览 1 关注 2 回答 0 评论

问 气相色谱的检出限如何检测

5386 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 为何会出现“胖”峰和平头峰？怎样避免？

5619 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 工作曲线的截距，如何能控制的是正的？

1633 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 .为什么在实验过程中有时会出现倒峰？

5797 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 为何出现峰展宽？

5344 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 USP对元素杂质的修订历程？

2739 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是次级保留效应？

6139 浏览 2 关注 1 回答 0 评论