从研发到生产过程中所使用的细胞株替换的最佳时间点？

828 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

小容量注射剂生产线验证时想挑战西林瓶在隧道烘箱内320℃连续灭菌时间≥5小时，需考察什么项目来评估西林瓶不受长时间高温灭菌的影响（变形、软化、脱落物等）？

3482 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

为什么研究者要保证用于临床试验的时间？

2585 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

工艺验证混合时间在什么情况下需要做梯度验证，哪里有依据，批量改大批量也用吗?

5671 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

QC080000:2017转版时间安排

6089 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

什么是时间常数？

5506 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

人员更衣以后进入洁净区前，在缓冲间应该自净多长时间？C/D级需要自净多久？B级需要自净多久？

4760 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

纯化水再验证周期是多长时间？

5747 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

压力管道气密性试验保压时间和压降是多少？

6773 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械灭菌过程再确认有时间规定吗

1822 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 气相色谱峰拖尾、响应低甚至不出峰的原因是什么

3638 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 气相色谱分析中如何选择载气的最佳操作条件？

2938 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 标准曲线需要做几个数据点

2983 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 液相色谱梯度洗脱中柱温的影响

5638 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 相关系数的有效数字？

3653 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 在自由度为n-1、置信水平为99% 处的Student-t 值是多少？

4312 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 液相色谱中影响峰扩散的有那些因素？

3994 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 色谱柱中的流动相会排干吗？

5207 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 对于 GC, HPLC 适应性测试， FDA 有什么具体要求？

5496 浏览 3 关注 1 回答 0 评论

问 如何评价一台检测器？

4876 浏览 2 关注 1 回答 0 评论