清洁验证时药品中的非有效成分是否需要作为残留物进行分析残留限度呢?

4468 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

化学新药进入了关键临床阶段，关键临床原料药的起始物料和中间体的分析方法，是否需要一个全面的验证？

821 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

检测方法是气相色谱，想问下大家怎么确定检出限和线性范围，还有富集倍数又是如何得到?

2723 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

高效液相色谱仪之前在中国院检定，周期为2年，近期在其他机构校准，校准周期怎么定？依据什么？

6227 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

采用远程评估方式，例如，基于对调查问卷、评估文件、ISO9000证书、分析检测结果和该供应商的历史经验进行评估是否可行？

560 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

关于计算机化系统的验证，如网络版色谱系统，我们通过截图体现了验证的过程，作为验证实施的原始证据，对于截图，有什么要求吗？

5080 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

怎样看待中药口服固体制剂成品率超百的问题？

2521 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

对新申请企业的工艺验证中工艺稳定性分析有何要求？

777 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

精馏操作中怎样调节釜温？引起釜温波动的因素是什么？

832 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

谁应负责试验的统计分析？

1925 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 用HPLC进行分析时保留时间有时发生漂移，有时发生快速变化，原因何在？如何解决？

4806 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 校准曲线能不能长期使用？

2112 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 GC方法如何确定检出限度，线性范围，富集倍数？

1078 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 评价一个色谱柱的最基本指标有那些？

4883 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 为何出现肩峰或分叉？

4766 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 色谱定量分析中常用的几种定量方法有哪些？

2479 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 氨基柱在进酸性样品时，很伤柱子，如使用一段时间后，柱效降低，峰形改变，如何恢复？

5893 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 气相色谱封图峰无法分开是什么原因

2506 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 液相色的谱缓冲液如何选择？

874 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 新购买的HPLC柱验收测试时柱压过高，请问为什么？

4687 浏览 2 关注 1 回答 0 评论