墨西哥NOM认证证书有效期是是多久？

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生产无菌有源医疗器械，可以自己加工洁净间外的工序，将需要在洁净间生产的工序进行委托吗？

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梭菌检查为什么需要加热或加入抗生素?

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医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验，是否需要引用GB/T 14710-2009标准？

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二氧化碳激光治疗仪采用了新的设计结构,用于新的临床部位,是否需要进行动物实验?

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非最终灭菌制剂车间无干热程序，通过碱洗来保证内毒素水平，那清洗程序的验证中是否需要做内毒素挑战试验？

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非无菌车间，更换空调机组，不更换风管系统是否需要做洁净级别确认？

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《医疗器械临床评价技术指导原则》中关于同品种医疗器械的判定，提出十六项对比项目，需要逐项对比吗？

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HVAC系统再验证需要重新做风险评估吗？

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设备上自带的电压表和电流表需要校准吗？

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问 肯尼亚PVOC认证四种模式 (Route A B C D)是什么？有什么区别？

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问 坦桑尼亚PVOC认证验货要求?

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问 肯尼亚PVOC认证流程是什么？

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