委托生产的化妆品注册人、备案人是否要设质量负责人？

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FDA 检查中发现企业的 HPLC 条件中，流动相比例发生变化，是否在变更前应先备案？

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一次性使用器械无法重复性使用的支持性资料证明，怎么去证明？

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辅料内控标准，是否可执行国外药典标准？

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不符合BE备案范围的已上市品种，申报一致性评价的途径？

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从事化妆品生产活动的化妆品注册人、备案人是否需要以“生产企业”名义另外开通账户权限？

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医疗器械注册人、备案人应该如何开展委托生产，如何进行产品放行？

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本公司产品被批准的储存条件为冷处，但国家后批准的相同产品及国外产品的储存条件为阴凉处，是否可以直接将本公司产品改为阴凉处保存？

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备案人申请定制式医疗器械备案应向谁提出？

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进口产品原包装上标注了我国法规禁止标注的内容，如产品宣称中有“抗炎症成分”表述等，注册或备案时应当如何申报？

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问 药品稳定性分析的法规依据有哪些？

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问 注射剂（肌注）可以申请豁免BE吗，有什么要求吗？

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问 变更进口药品的注册代理机构如何申报？

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问 新建的无菌注射剂生产线，可以先进行注册批次的生产再进行培养基模拟灌装吗？

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问 药品中的元素杂质内容有哪些？

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问 药品、医疗器械 “两品一械”涉及刑事犯罪的法律法规有哪些？

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问 数字认证证书如何开通？开通后如何使用？

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问 关于非临床试验委托研究的要求

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