办理《第一类医疗器械生产备案凭证》和《第一类医疗器械备案凭证》有先后顺序吗？

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化妆品备案申请表中分类编码如何填写？

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哪些内容发生变化应当申请第一类医疗器械产品变更备案？

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此前在自贸试验区已完成备案的进口非特殊用途化妆品，后续如何开展事中事后监管？

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产品名称变更，是变更注册还是变更备案，是否可以快审？

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企业是否需要备案参比制剂？

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延续注册后的新注册证未生效，此时需要做变更注册或变更备案，应使用哪个注册证进行变更？

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企业只办理了《一类医疗器械备案凭证》及其信息表，而没有办理《一类医疗器械生产备案凭证》，能组织生产吗？

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对于变更的I、II、III类，是不是I类和II类变更只要在省局备案或审评，III类变更才报国家局审批？

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在进行样本释放剂产品备案时，如待测物的种类不同，备案产品应如何命名？

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问 药品中的元素杂质的计算方法是什么？

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问 药用包材现在不用注册证了？

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问 对于拟申请豁免生物等效性试验的品种，注册申报时应提交哪些研究资料？

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问 符合该条的已上市注射剂，通过何种途径申报免于一致性评价？

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问 中药提取生产线清洁验证有必要做化学残留吗？如何执行？

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问 关于临床试验批件转让后临床登记问题

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问 什么是导入期和洗脱期?

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问 随药品注册申报纸质资料同时提交的光盘，格式体例如何要求？

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问 仿制化药3类需要完成哪些临床试验？

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