化工贸易公司如何进行REACH注册？

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产品上市，生产许可已完成的情况下，想要更改库房实际位置（楼层、房间号、库房内布局未变化），需要进行变更注册吗？

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用于注册的检验用产品和临床试验产品如何开展真实性核查？

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试剂参考范围设计不同的年龄分布时，应怎样进行临床试验样本选择？

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体外诊断试剂注册申报资料中，临床试验相关伦理文件的提交应该注意哪些事项？

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医用电器设备在什么情况下需要进行环境试验?

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关于进口注册中允许药品上市销售证明文件的具体要求

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在硬件不变的情况变更的前提下，在系统内部加一个另外的新产品的程序，这种情况下应该如何执行验证？

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怎样进行复检

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口腔正畸托槽产品注册单元应如何划分？

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问 骨科植入医疗器械非临床研究中，若申报产品通过等同性测试以证明与已上市产品等同，是否一定要选择性能最差情形的样品进行性能研究？

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问 全缝线锚钉如何通过同品种对比开展临床评价？

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问 有源产品变更注册时电子元件不发生变化，但外壳构造、设备整体密封性能等发生变化，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检验？

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问 委托其他企业生产医疗器械的注册人应当承担什么义务和责任？

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问 敷料类产品在生物相容性评价研究中，对于浸提液制备和评价项目的选择应注意哪些问题?

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问 医用光学内窥镜、医用激光光纤产品是否需要执行YY 9706.102-2021《医用电气设备 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验》标准？

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问 《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》适用于哪些医疗器械？网络安全描述文档是否 可以在软件描述文档中提交？

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问 当利用已上市同类器械的生物学试验数据进行生物学评价时，哪些因素可能影响生物相容性风险？

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问 通用型激光光纤注册单元划分应注意哪些方面？

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问 关于注册送检批在送第三方检验前的出厂检验项目问题？

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