公司有套红外光谱，工作站有用户密码登录管理，软件有日志，但没有审计追踪功能，怎么实现数据完整性？

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计算机和软件工作站的验证是否需要定期进行？有无明确法规要求？

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QC的检测用水能不能用制水机，不用跟车间似的用水系统循环？

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QC, IQC, IPQC, QA 到底有什么区别呢？

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生产设备PLC控制的工作站是否需要由QA定期进行核查以及是否需要给QA建立账户？

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关于计算机化系统的验证，如网络版色谱系统，我们通过截图体现了验证的过程，作为验证实施的原始证据，对于截图，有什么要求吗？如，是否要包含时间戳。有些系统无法采用电脑截屏功能，用相机拍照可以吗？

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QC80000 与ROHS有什么区别

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ERPS系统中用户名+密码登录方式和数字证书+密码登录方式的区别是什么?

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CQC认证是什么认证？

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如果电脑时间与北京时间有差异如何做？是否修改？差异多大才进行修改，还是有差异就进行修改？

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问 在硬件不变的情况变更的前提下，在系统内部加一个另外的新产品的程序，这种情况下应该如何执行验证？

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问 系统管理员不应该开启全部权限吗？

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问 不带审计追踪软件的仪器怎么做？

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问 制剂设备计算机化验证内容包括哪些？

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问 目前实验室一部分仪器已经装上审计追踪系统，已建立计算机系统管理规程，是否单独建立关于权限管理的SOP、定期审计追踪的SOP、数据备份与恢复的SOP及积分相关规定的SOP？

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问 实际工作中数据拷贝和转移要如何操作才更合规，软件升级后，版本不通用，升级软件前数据是否留存?

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问 计算机化是否有类似于灭菌设备等一样的固定的再验证周期要求？

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问 什么样的系统需要具备审计追踪功能？

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问 计算机化系统附录18条 对于电子数据和纸质打印文稿同时存在的情况，应当有文件明确规定以电子数据为主数据还是以纸质文稿为主数据。这里的主数据的定义是什么？

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问 计算机和软件工作站的验证是否需要定期进行？有无明确法规要求？

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