ISO 9001:2015标准主要有哪些变化

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Mathematica是什么软件

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ISO 10993-1中供应商提供了化学表征，器械生产厂家可以免于化学表征吗？如果供应商不能提供，是不是器械生产商必须要自己去测试？

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Determining CGMP data as invalid is not considered as a judgment of batch conformity?

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如何理解ISO9001中的质量手册

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ISO 11607系列标准和EN 868系列标准有什么区别

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关于建立自检实验室过程中，体系建立需要写风险管理文件，风险管理文件是按照ISO14971或YY0316风险管理要求进行吗？

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进行ISO9001体系认证有哪些费用，具体是多少？

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butonly part of the configurations was selected when submittedin China. Will it be accepted?

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新设计的产品必需建立产品开发设计档案DHF（Design History File）, 那么DHF里面应该要包含什么样的内容呢？

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问 Can I use an in-house standard instead of a Ph. Eur. CRS?

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问 Could you please explain if drying conditions are required?

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问 How can I obtain the impurities listed in a monograph?

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问 What is the scope of the EDQM ISO 9001 certificate?

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问 为什么安全数据表/声明（SDS）不在在线欧洲药典标准物质数据库上？

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问 关于EDQM标准物质的目的和使用的问题未在FAQs中，应如何联系EDQM？

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问 Does the EDQM provide safety data sheets (SDSs) for the standards it supplies ?

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问 Where can I find the content assigned to a reference standard used in an assay?

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问 What is the meaning of “Unit Quantity”?

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问 EDQM是否为其提供的标准提供安全数据表(SDSs)？

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