CLSI

CLSI是美国【临床实验室标准化协会】的英文缩写,英文名为Clinical and Laboratory Standards Institute。

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质量人网站用户目前有2种注册方式可供选择:1、第一种:手机短信注册方法:用户通过输入手机号获短信验证码来完成用户注册。1)输入注册用户名;2)输入注册用户手机号码;3)完成网站验证码验证;4)获取短信验证码,并输入;5)点击注册,完成用户注...
根据印度《药品和化妆品条例》,原料药需要在印度获得注册证书之后,才可以进行销售或者分销。但是,就原料药如何进行印度注册申报,印度药品管理总局(DCGI)尚未发布相关法规或技术指南。因此,本文基于已获批的注册经验,对国内厂家原料药品种申报印度...
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现场改善(第2版)内容简介为了在当今激烈竞争的全球经济中生存,各种组织需要运作得比从前更加有效,更有盈利能力。培养解决问题的人才、提升生产率、改进质量以及消除浪费,成了至关重要的成功因素。而实现上述目标的经受过检验的策略就包含在这本前沿实践...
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一文读懂《医疗器械定期风险评价报告》撰写要点作者:械事通前言2018年8月31日,国家药品监督管理局发布《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》(国家市场监督管理总局令第1号)(下文简称1号令),它给医疗器械注册人提出了一系列新的工作要求,...
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