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仓储物料管理交流和学习

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医疗器械软件的生命周期过程第一阶段:需求分析在这个阶段,团队会与医疗器械软件的使用者和其他相关利益相关方进行沟通,了解他们的需求和期望。团趴云NI)IIA-小小过童和玩准非功能需求和系统需求的分析,同时也会考虑到相关的法律法规和标准。需求分...
质量管理工具1、质量成本(COQ):包括在整个产品生命周期中为预防不符合要求、为评价产品或服务是否符合要求,以及因未达到要求(返工),而发生的所有成本(即与质量相关的所有努力的总成本)。失败成本常分内部(项目内部发现的)和外部(客户发现的)...
PMP
医疗器械法规汇编2021版链接:医疗器械法规汇编2021版
标准号:YY/T0506.8-2019中文标准名称:病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第8部分:产品专用要求英文标准名称:Surgical drapes,gowns and clean air suits for patients...
Medical Device Regulatory Requirements for Egypt Introduction to the Egypt Regulatory System The Min...
IATF 16949 思维导图(缩略图)PDF版https://pan.zlr123.com/s/QRBuG 分享密码:t9p7cu
医疗器械定期风险评价报告(模板)目录xXXXX(3)定期风险评价报告(3)1.产品基本信息(3)1.1产品名称:XXX。(3)1.2型号规格:XXXX。(3)1.3注册证编号:XXX。(3)1.4结构组成:与产品技术要求保持一致。(3)1....
使用minitab软件建立正交试验,本文使用minitab17。1、正交试验2、根据自己的实验选择水平数和因子数,并选定一个正交表,本表建立的为三因子三水平的试验3、得到正交表4、填写实验结果5、进行正交分析得到分析结果6、方差分析选择响应...
目的:建立化验室化学试剂配制管理规程,保证检验工作的质量。范围:适用于QC。责任者:QC化验员、QC主任。内容:1. 本规程试剂、试药及试液尚包括指示剂(指示液)及缓冲液。2. 一般的化学试剂分为基准试剂、优级纯、分析纯、化学纯4个等级试剂...
医疗器械生产质量管理规范附录独立软件 (征求意见稿) 第一部分 范围和原则 1.1 本附录适用于独立软件,软件组件参考使用。 1.2 本附录是对独立软件生产质量管理规范的特殊要求。 1.3 本附录遵循软件生存周期过程和网络安全的...
警戒限与行动制定原则方法 一、法规、文件引用(1)实施指南《无菌药品》分册 14.3.1  a) 限度确立方法:i.可以根据历史数据,结合不同洁净区域的标准制订。如采用数理统计(正态分 布法)的方法,一般可以将平均值加上 2 倍的标准差作为...
项目管理中质量管理有七种基本质量工具:流程图、因果图、检查图、帕累拖图、直方图、控制图、散点图,也称7QC工具,用于在PDCA(Plan、Do、Check、Act)循环的框架内解决与质量相关的问题。而这几个工具使用场景也是比较容易混淆,飞哥...
质量典故之一:三种人路上有个坑,第一种人是等人掉进去后救人,第二种人是树立牌子,建立标识,第三种人是填埋了坑。人们会感激第一种人,记住第二种人,忘记第三种人。质量管理(QA)就是第三种人,预防质量事故的发生,但领导反而看不到你的工作和成绩。...
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