FDA注册

FDA注册,也可以叫FDA登记,指的是化妆品、医疗器械、食品、激光、LED灯具等产品出口美国必须到美国联邦食品药品监督管理局登记注册,并保证产品符合美国相关标准和卫生安全要求的动作,其中部分产品还必... 查看详情>

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管理类别II类分类代码12-01-10 起搏系统分析设备产品描述通常由分析仪主机和患者电缆、电缆适配器、无菌延长线组成。预期用途适合在起搏器和除颤器植入过程中用于对起搏电极系统进行分析。推荐路径同品种临床评价项目特点心脏起搏系统分析仪用于起...
FMEA风险系数评价准则(SOD)***************************************FMEA风险系数评价准则(SOD).rar
丰田供应链管理:透视丰田产业链制胜的秘密武器内容简介《丰田供应链管理:透视丰田产业链制胜的秘密武器》由两位领域内专家,以及一位前丰田高级经理共同编写而成,通过揭示那些广为世人传颂的供应链运营背后的细节,《丰田供应链管理:透视丰田产业链制胜的...
      包装完整性要求产品在五年安全使用期内及运输条件下避免受到意外损伤,保证包装箱内产品的完整性,保证产品性能达到要求。XXXX 产品的外包装使用XXX,规格为XXmm×XXmm×XXmm。已进行GB/T...
医疗器械监督管理条例 内容变化汇总 2020.12一共汇总五十六处变化内容。*****************************医疗器械监督管理条例 内容变化汇总 2020.12分享密码:3hp4om
随着沙特产品安全计划(SALEEM)的开发,SASO 实施了一种名为 SABER 的电子平台,是沙特标准局推出的在线网络系统工具,用于产品注册、发行和获取符合性清关SC证书(Shipment Certificate)的一整套无纸化办公体系。...
来料流程质量控制图装配制程质量控制流程图出货流程质量控制图纠正及预防措施流程质量控制图不合格品控制流程图质量统计及应用流程图
QA
标准号:JJG196-2006 中文标准名称:常用玻璃量器检定规程英文标准名称:Verification Regulation of Working Glass Container发布日期:2006-12-08实施日期:2007-...
2019年执业药师考试药学专业知识(二)真题及答案一、最佳选择题1.关于青光眼治疗的说法,正确的是(C)A.治疗闭角型青光眼的主要方法是使用降眼压药物B.推荐长期口服受体阻断剂用于降低眼压C.长期使用卡替洛尔滴眼液可引起近视化倾向D.不能联...
文章 基线管理
一、基线1.什么是基线基线是软件文档或源码的一个稳定版本,是进一步开发的基础,是进一步开发的基础。2.什么是基线项和配置项所有被纳入配置库进行版本管理的都是配置项。基线项是具有里程碑性质的配置项。3.版本管理Trunk:开发时版本存放的目录...
什么是检出限?检测器恰能产生二倍于噪声信号时的单位时间(单位:S)引入检测器的样品量(单位:g),或单位体积(单位:cm3)载气中需含的样品量。检出限的定义国际纯粹应用化学联合会推荐为:以一定的置信水平能够检测到的最小分析信号所对应的分析物...
仪器设备档案管理中存在的问题档案管理制度不完善部分检验检测实验室没有根据自身情况,创建有效的仪器设备档案管理制度,明确相关部门以及人员职责,缺乏有效的档案管理监管机制。档案管理意识不强仪器设备档案管理意识不强,主要体现在部分检验检测实验室,...
PDCA循环是美国质量管理专家休哈特博士首先提出的,由戴明采纳、宣传,获得普及,所以又称戴明环。全面质量管理的思想基础和方法依据就是PDCA循环。PDCA循环的含义是将质量管理分为四个阶段,即计划(plan)、执行(do)、检查(check...
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