FDA注册

FDA注册，也可以叫FDA登记，指的是化妆品、医疗器械、食品、激光、LED灯具等产品出口美国必须到美国联邦食品药品监督管理局登记注册，并保证产品符合美国相关标准和卫生安全要求的动作，其中部分产品还必... 查看详情>

共 1 讨论,7天新增 1 个讨论,30天新增 1 个讨论

综合 问题 文章 百科
最新排序
热门排序
推荐内容
文章 资料分享|EN ISO 14971-2012 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用
资料分享|EN ISO 14971-2012 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用
EN ISO 14971-2012 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用Medical devices - Application of risk management to medical devices (ISO 14971:2007, ...
质量和风险管理 ISO
文章 防呆防错原理及案例分析
防呆防错原理及案例分析
防呆防错其义即是防止呆笨的人做错事，亦即，连愚笨的人也不会做错事的设计方法，故又称为愚巧法。十大原理1、断根原理2、保险原理3、自动原理4、相符原理5、顺序原理6、隔离原理7、复制原理8、层别原理9、警告原理10、缓和原理断根原理将会造成错...
精益管理
文章 资料分享|JJG196-2006 常用玻璃量器检定规程
资料分享|JJG196-2006 常用玻璃量器检定规程
标准号：JJG196-2006 中文标准名称：常用玻璃量器检定规程英文标准名称：Verification Regulation of Working Glass Container发布日期：2006-12-08实施日期：2007-...
计量校准 标准
文章 IATF 16949 思维导图
IATF 16949 思维导图
IATF 16949 思维导图（缩略图）PDF版https://pan.zlr123.com/s/QRBuG 分享密码：t9p7cu
IATF16949
文章 资料分享|制药实验室数据完整性管理体系（中英文）
资料分享|制药实验室数据完整性管理体系（中英文）
简介 药品生产方的首要责任，是确保通过基于准确、可靠、真实且完整的数据进行决策，以为患者和顾客 提供安全有效、质量合格的产品。数据完整性是各卫生局的强制性要求和重要关注点。撰写本文时， 数据完整性问题的案例，尤其是那些与实验室和生产场所计算...
制药 实验室
文章 水槽出口沙特做SABER认证需要多少费用
随着沙特产品安全计划(SALEEM)的开发，SASO 实施了一种名为 SABER 的电子平台，是沙特标准局推出的在线网络系统工具，用于产品注册、发行和获取符合性清关SC证书(Shipment Certificate)的一整套无纸化办公体系。...
SASO认证 Saber认证
文章 GB∕T 3098.1-2010 紧固件机械性能 螺栓、螺柱和螺钉
GB∕T 3098.1-2010 紧固件机械性能 螺栓、螺柱和螺钉
GB∕T 3098.1-2010 紧固件机械性能 螺栓、螺柱和螺钉标准简介：GB/T 3098的本部分规定了由碳钢或合金钢制造的、在环境温度为10 ℃～35 ℃条件下进行测试时,螺栓、螺钉和螺柱的机械和物理性能。在该环境温度范围内,符合本部...
国标
文章 经验分享|FDA官网常用检索指南图解（一）药物检索+溶出方法数据库
经验分享|FDA官网常用检索指南图解（一）药物检索+溶出方法数据库
本文汇总了新版FDA网站常用数据检索途径，旨在能帮助大家更快使用新版FDA网站，提高文献检索工作效率。打开浏览器，输入“FDA”进入或打开链接https://www.fda.gov/，进入FDA主页，如“图1”图1点击“图1”中“Drugs...
FDA
文章 资料分享|医疗器械软件注册审查指导原则修订变化对比表
资料分享|医疗器械软件注册审查指导原则修订变化对比表
国家药监局器械审中心发布《医疗器械软件注册审查指导原则》（2022年修订版），新修订的软件注册审查指导原则，对医疗器械软件的概念、生存周期、软件验证、测试、确认和功能用途等内容和要求都做修订。医疗器械软件注册审查指导原则修订变化对比表在线预...
CFDA医疗器械注册 医疗器械独立软件
文章 毛巾出口沙特的SABER认证办理流程
毛巾出口沙特的SABER认证办理流程
随着沙特产品安全计划(SALEEM)的开发，SASO 实施了一种名为 SABER 的电子平台，是沙特标准局推出的在线网络系统工具，用于产品注册、发行和获取符合性清关SC证书(Shipment Certificate)的一整套无纸化办公体系。...
SASO认证 Saber认证
文章 经验分享|QC七大手法-分层法
经验分享|QC七大手法-分层法
我们首先来了解一下什么是分层法： 分层法是由于引起质量波动的原因是多种多样的，因此搜集到的数据往往带有综合性，而为了能真实反映产品质量波动的原因和变化规律，就必须对质量数据进行归类和整理；分层法又称分类法、分组法，是搜集和整理数据时所必须...
方法工具 QC七大手法
文章 知识分享|欧盟DMR新法规的十六大变化
知识分享|欧盟DMR新法规的十六大变化
一、DMR简介 2017年5月5日，欧盟官方期刊（Official Journal of the European Union）正式发布了欧盟医疗器械法规（REGULATION (EU) 2017/745，简称“MDR”）。MDR将取代D...
法规
文章 资料分享|现场改善（第2版）
资料分享|现场改善（第2版）
现场改善（第2版）为了在当今激烈竞争的全球经济中生存，各种组织需要运作得比从前更加有效，更有盈利能力。培养解决问题的人才、提升生产率、改进质量以及消除浪费，成了至关重要的成功因素。而实现上述目标的经受过检验的策略就包含在这本前沿实践指南之中...
图书文献
发讨论
写文章
话题日志
父话题
临床注册

热门话题

CCS

AIS认证

环境监测

SWOT分析法

精益管理

技术支持 WeCenter © 2024 粤ICP备2023143277号-1