药物安全性研究

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1 目的 对产品设计开发的策划、输入、输出、评审、验证、确认、以及设计开发文档进行控制,规范流程,推进设计和开发项目,确保满足顾客要求。 2 范围 适用于公司产品的设计开发控制(包括新项目的开发、已定型项目的升级)。&...
1.受理机构国家市场监督管理总局食品审评中心2.办理时限1.受理:5个工作日;2.行政许可决定:20个工作日(不含技术审评、抽样检验、现场核查、复审所需的时间)。3.审批结果1.《特殊医学用途配方食品注册证书》有效期限为5年。2.许可年审或...
品管部工作指南内容简介 《企业各部门工作指南系列:品管部工作指南》就品管部负责人和员工应掌握的知识做了详细的讲解;并在进行理论讲述时,辅以了大量实用性案例。这些知识包括品管部的设置、品管部应开展的基础工作、质量检验管理、不合格品控制、GB/...
欧盟最新修订食品接触(EU)2017/752法规2017年4月29日,欧盟公报( OJ)发布与食品接触的塑料制品法规(EU)10/2011的修订法规(EU)2017/752。实施时间和过渡期附录Ⅱ部分新增镍的迁移限量,这部分从2019年5...
 11月22日,国家药品监督管理局发布《医疗器械注册质量管理体系现场核查指南(征求意见稿)》(以下简称征求意见稿),并公开向社会征求意见。  征求意见稿包含目的和依据、适用范围、基本原则、重点核查内容、真实性核查五个方面内容,适用...
1、适用于医疗器械软件注册和检测的标准  GB/T 25000.51-2016 系统与软件工程 系统与软件质量要求和评价(SQuaRE) 第51部分:就绪可用软件产品(RUSP)的质量要求和测试细则  IEC82304-1《HealthSo...

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