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标准号:  GB∕T 19633.1-2015中文标准名称: 最终灭菌医疗器械包装 第1部分:材料、无菌屏障系统和包装系统的要求英文标准名称:Packaging for terminally sterilized medical ...
本问答文件旨在促进2023年3月15日欧洲议会和理事会法规(EU) 2023/607的应用,该法规修订了MDR和IVDR中关于某些医疗器械和体外诊断医疗器械的过渡性规定。 该文件尚未得到欧洲联盟委员会的正式认可,不影响欧洲联盟法院...
建设工程质量检测管理办法(住建部令第57号)(2022年12月29日中华人民共和国住房和城乡建设部令第57号公布 自2023年3月1日起施行)第一章 总则    第一条 为了加强对建设工程质量检测的管理,根据《中华人民共和国建筑法》《建设工...
2022年12月认证通用基础考试真题一、单选题(每题1分)1.质量基础设施(NQI)中 ,计量是指实现( )的活动。A.测量仪表合格B.检验仪器、仪表C.单位统一、量值准确可靠D.测量易操作、便捷2.在合格评定功能法中 ,“规定要求满足...
图说工厂品质管理(实战升级版)************************************************************图说工厂品质管理(实战升级版).rar
2017年01月12月安徽省食品药品监督管理局发布了12月份的药品生产企业日常监督检查结果,12月份安徽省局共检查了111家企业,发现152条缺陷,其中严重缺陷0条,主要缺陷6条,一般缺陷146条,涉及缺陷的企业42家。     检查形式...
实验室常见的仪器与耗材标准 GB 21549-2008  实验室玻璃仪器玻璃烧器的安全要求 GB/T 21784.2-2008  实验室玻璃器皿通用型密度计第2部分:试验方法和使用 GB/T 21784.2-2008  实验室玻璃器皿通用...
1.定义:矩阵图上各元素间的关系如果能用数据定量化表示,就能更准确地整理和分析结果。这种可以用数据表示的矩阵图法,叫做矩阵数据分析法。2.主要方法:数据矩阵分析法的主要方法为主成分分析法,利用此法可从原始数据获得许多有益的情报。主成分分析法...
图说工厂现场管理(实战升级版)*****************************************《图说工厂现场管理(实战升级版)》.rar
2021年8月2日,美国食品和药物管理局(FDA)检查了Indiana Chem-Port药品制造厂,FEI 3005564386,位于印度古吉拉特邦巴罗达Makarpura的349 GIDC工业区。本警告信总结了其原料药(API)生产严重...
FDA
公开课:FMEA生产潜在失效模式分析(1) 播放地址:https://www.bilibili.com/video/BV144411Y7Qo/?spm_id_from=333.788.videocard.3
ICH基础知识500问 内容简介:ICH ( International Council for Harmonization )为英文靠前协调会议的缩写,根据协调会议的内容,中文通常译为“人用药品注册技术要求靠前协调会议”。201...
ICH
SABER认证办理流程第一阶段:PC证书(产品符合性证书)◆进口商向SABER系统输入所申请的产品信息(HS编码、商标、品名、型号、制造商名称和地址、产品图片等);◆进口商在SABER系统中选择认证机构;◆认证机构收到申请,联系进出口商提供...
   国家认监委在2018年5月7日颁布了“国认实〔2018〕28号”国家认监委《关于检验检测机构资质认定工作采用相关认证认可行业标准的通知》,要求从2018年6月1日起启用《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》(RB/T21...
CMA

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