义齿

共 2 讨论,7天新增 2 个讨论,30天新增 2 个讨论

综合 问题 文章 百科
最新排序
热门排序
推荐内容
文章 知识分享|PDA TR 80《制药实验室数据完整性管理体系》（微生物部分）
知识分享|PDA TR 80《制药实验室数据完整性管理体系》（微生物部分）
5.0 Data Integrity in the Pharmaceutical Microbiology Laboratory 5.0 微生物实验室的数据完整性   5.1 General Considerations and Risks...
实验室
文章 北京、广东、山东三省医疗器械产品技术要求查询方法
北京、广东、山东三省医疗器械产品技术要求查询方法
北京、广东、山东三个省市的药监局网站公开了产品（一类、二类国产）的技术要求（北京、广东含完整性能指标）。北京：北京食药监首页→数据查询→医疗器械相关查询→医疗器械产品注册信息http://xxcx.yjj.beijing.gov.cn/ep...
医疗器械
文章 医疗器械临床试验质量管理规范
医疗器械临床试验质量管理规范
《医疗器械临床试验质量管理规范》经国家食品药品监督管理总局局务会议、国家卫生和计划生育委员会委主任会议审议通过，2016年3月1日国家食品药品监督管理总局、中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会委令第25号公布。该《规范》分总则、临床试验...
医疗器械 法规 临床注册
文章 质量人网站用户注册
质量人网站用户注册
质量人网站用户目前有2种注册方式可供选择：1、第一种：手机短信注册方法：用户通过输入手机号获短信验证码来完成用户注册。1）输入注册用户名；2）输入注册用户手机号码；3）完成网站验证码验证；4）获取短信验证码，并输入；5）点击注册，完成用户注...
质量人指南
文章 APIC指南：已注册起始物料生产商审计指南 解读
APIC指南：已注册起始物料生产商审计指南 解读
QUALITY MANAGEMENT质量管理There should be a quality unit（s） that can act independently in releasing or rejecting RSM outside...
APIC
文章 ISPE发布清洁验证新指南——《ISPE基准指南：清洁验证生命周期–应用，方法和控制》
ISPE发布清洁验证新指南——《ISPE基准指南：清洁验证生命周期–应用，方法和控制》
ISPE发布了新的清洁验证指南——《ISPE基准指南：清洁验证生命周期–应用，方法和控制 （ISPE Baseline Guide: Cleaning Validation Lifecycle: Applications, Methods,...
验证确认 ISPE 指南
文章 欧盟发布基于MDR/IVDR的软件分类指南
欧盟医疗器械协调小组（MDCG）于2019年10月11日发布了一份指南文件，旨在帮助医疗软件制造商了解新的欧盟医疗器械法规（MDR）和欧盟体外诊断医疗器械法规（IVDR）下的软件资格标准。本指南讨论了根据MDR或IVDR分类的某些软件，例如...
医疗器械独立软件
文章 资料分享|精益思想（珍藏版）
资料分享|精益思想（珍藏版）
精益思想（珍藏版）内容简介《精益思想》于1996年秋季首次出版，历经十几年，畅销十多个国家，销量达几十万册。《精益思想(珍藏版)》的成功在于它对精益生产方式做了最好的总结，为读者提供了精益的核心原则，实地考察了美国、德国、日本若干具有代表性...
精益管理 图书文献
文章 路由器出口坦桑做COC认证流程
路由器出口坦桑做COC认证流程
一、坦桑尼亚pvoc认证，坦桑尼亚国家标准局（TBS）是在1975年由国会法案设计的坦桑尼亚国家准机构，该法案随后在1977年对与国民经济持续发展有关的坦桑尼亚标准的开发和促进方面进行了修订。坦桑尼亚国家标准局（TBS）执行董事已发出正式的...
PVOC认证 COC认证
文章 资料分享|一类医疗器械-隔离衣产品备案资料
资料分享|一类医疗器械-隔离衣产品备案资料
一类医疗器械-隔离衣产品备案资料资料清单：一类医疗器械-隔离衣产品备案资料—1、产品备案表一类医疗器械-隔离衣产品备案资料—2、隔离衣产品技术要求（在线预览）一类医疗器械-隔离衣产品备案资料—3、隔离衣产品产品检验报告（在线预览）一类医疗器...
医疗器械
文章 项目管理常用的图表推荐
项目管理常用的图表推荐
甘特图这可能是最知名的项目管理图表了，以提出者亨利·L·甘特（Henrry L. Ganntt）先生的名字命名，横轴表示时间，纵轴表示项目，线条表示计划和实际完成情况，直观表明计划何时进行，进展与要求的对比，便于管理者弄清项目的剩余人物，评...
PMP
文章 医疗器械生产监督管理办法
医疗器械生产监督管理办法
医疗器械生产监督管理办法（2022年3月10日国家市场监督管理总局令第53号公布 自2022年5月1日起施行）发布日期：2022年3月22日第一章　总　　则　　第一条　为了加强医疗器械生产监督管理，规范医疗器械生产活动，保证医疗器械安全、有...
法规 医疗器械
文章 知识分享|ISO14001:2015 to ISO 1001:2004环境管理体系新旧版标准要求对照表
知识分享|ISO14001:2015 to ISO 1001:2004环境管理体系新旧版标准要求对照表
...
ISO14001
发讨论
写文章
话题日志

2 人关注该话题

热门话题

VDR

GCP

义齿

EMC

ASTM

技术支持 WeCenter © 2024 粤ICP备2023143277号-1