现场管理

共 0 讨论,7天新增 0 个讨论,30天新增 0 个讨论

质量管理流程图*********************************资料预览:预览1  预览2资料链接:质量管理流程图
QA
国家药监局关于发布医疗器械定期风险评价报告撰写规范的通告(2020年第46号)2020年07月02日 发布  为落实《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》(国家市场监督管理总局 国家卫生健康委员会令 第1号)有关要求,规范并指导医疗器械注...
分享|汽车行业质量管理体系(IATF16949)应用点检表************************************************************  
面临复杂问题现象,如何分阶段,有序地进行抽丝剥茧?如何重点突出,主题鲜明的表达清楚你的观点、结论?如何表达,才能勾人心魂,让人在不知不觉中接受你的观点、结论?书中就针对性地给出了系统、接地气的思考框架、表达框架。你如果掌握了,不仅写篇高质量...
GB/T 42061-2022和GB/T 42062-2022医疗器械新标准发布标准号:GB/T 42061-2022中文标准名称:医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求英文标准名称:Medical devices—Quality Mana...
第六章  物料与产品 【第一百零二条】药品生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材料应当符合相应的质量标准。药品上直接印字所用油墨应当符合食用标准要求。进口原辅料应当符合国家相关的进口管理规定。   问题150:属于药品管理的体外诊断试剂,...
GMP
ISO 13485-2016正式版(中文)************************************ISO 13485-2016正式版(中文)分享密码:7286o5
资料分享|欧洲药典8.0中文版********************************资源链接:欧洲药典8.0中文版
洁净度级别悬浮粒子最大允许数/立方米静态动态≥0.5μm≥5.0μm≥0.5μm≥5.0μmA级352020352020B级3520293520002900C级3520002900352000029000D级352000029000不作规定...
北京稳健国际认证有限公司认证证书详情认证机构人员及分支机构情况专职认证人员质量管理体系认证110
中国医疗器械行业数据报告2022医疗器械蓝皮书图书目录Ⅰ 总报告1医疗器械行业数据调研项目的进展及未来趋势金东 许锋 刘松峰 吴航 张凤勤 赵菁 于雪梅 周勇/001一我国医疗器械行业大数据发展概要/002二我国医疗器械行业数据调查项目/0...
20220519 医疗器械飞检缺陷项深度剖析及预防措施  广东省医疗器械学会20220519 医疗器械飞检缺陷项深度剖析及预防措施  广东省医疗器械学会分享密码:foot6a

1 人关注该话题

热门话题

职场吐槽

临床试验

ASTM

CFDA医疗器械注册

计量校准