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国际标准化组织（International Organization for Standardization，ISO）简称ISO，其宗旨是：在世界范围内促进标准化工作的发展，以利于国际物资交流和互助，... 查看详情>

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多多猪 回复了问题 2023-02-21 14:35 ISO: 问答 ISO2768 公差表查询

多多猪: ISO2768 公差表查询

多多猪 回复了问题 2021-11-15 12:45 ISO: 问答 15499与14971有什么区别？生物学评价需要引用15499吗？

多多猪: ISO 14971和ISO 15499都有讲述风险管理的方式，14971讲的是医疗器材生命周期中风险管理的依据准则，15499则是针对生物相容性的风险评估流程，里面都有提到怎么用风险管理的手法去做生物相容性的评估。但风险是无所不在的，建议生产厂家结合两个标准，进行产品风险评估。

多多猪 回复了问题 2021-03-22 16:12 ISO: 问答求资源 EN ISO 14971-2019 中文版

多多猪: https://www.qacren.com/article/644，看看这个https://www.qacren.com/search/q-MTQ5NzE=#all，这里比较全

多多猪 回复了问题 2021-03-22 13:55 ISO: 问答 EN ISO 10993-1 2020版与2009版对比差异

多多猪: 附录A (红色部分代表新增）

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