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ss314520 在 2023-12-26 12:56 发表了文章
文章 医疗器械软件注册资料要求
（一）产品注册1.申请表信息（1）独立软件产品名称应符合独立软件通用名称命名规范要求，通常体现输入数据、核心功能、预期用途等特征词。型号规格注明软件发布版本，无需体现版本英文缩写V。结构组成明确交付内...
ss314520 在 2023-12-26 12:47 发表了文章
文章 浅谈医疗器械软件注册
      2022年03月09日国家药监局器审中心发布了《医疗器械软件注册审查指导原则》（2022年修订版），《医疗器械软件注册技术审查指导原则》（2015年版）被替代...
ss314520 在 2023-09-26 23:35 发表了文章
文章 精益改善工具之价值流图、问题树、5W问题
一、价值流分析—查找和发现浪费的精益改善工具1.价值流图基本概述主要作用：VSM能够辨识和减少生产过程中的浪费，寻找浪费根源的起点。对生产过程中的周期时间、当机时间、在制品库存、原材料流动、信息流动等...
ss314520 在 2023-09-26 23:17 发表了文章
文章 偏差调查中常见的问题
偏差调查中常见8大问题By James Blackwell, Ph.D., The Windshire Group, LLCDeviationinvestigations are one of the...
ss314520 在 2023-09-26 23:15 发表了文章
文章 分析问题常用工具和方法——鱼骨图分析法
鱼骨图，又称为因果图或石川图，是一种常见的问题分析工具。它有助于识别和分析问题的根本原因。鱼骨图的形状类似于一条鱼的骨架，其中鱼头表示问题或效果，鱼骨则表示导致问题的各种原因。鱼骨图定义问题的特性总是...
ss314520 在 2023-08-16 13:46 发表了文章
文章 APQP实施经验 五大阶段、四大要点
APQP强调在产品量产之前，通过产品质量先期策划或项目管理等方法，对产品设计和制造过程设计进行管理，用来确定和制定让产品达到顾客满意所需的步骤。产品质量策划的目标是保证产品质量和提高产品可靠性，它一般...
ss314520 在 2023-08-16 13:34 发表了文章
文章 MATLAB介绍
MATLAB 是一个用于科学研究与工程应用分析和设计的商业化算术运算软件，由美国新墨西哥大学的数学教授 Cleve Moler 开发。Moler 当时在美国阿贡国家实验室（Argonne Nation...
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