CFDA关于医疗器械产品召回的当前相关法规有哪些

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如果企业地生产地址要迁往新的生产地址，变更生产许可完成后，提交产品注册证变更前，能否在新地址生产，是否必须等到产品注册证变更再开展生产？

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每年生产1〜2批的产品如何做工艺验证?验证方法用什么？

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无源医疗器械产品原材料变化形式有哪些？

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牙科排龈材料产品注册单元应如何划分？

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尿胆红素(UBIL)检测试剂盒产品说明书注意事项至少应包括哪些内容？

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第三类高风险医疗器械临床试验审批申请获批是否也同时认可了申请的临床试验方案？

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注册过程是否需要产品在印尼境内进行测试（型式检验/样品测试）？

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2023年第一次医疗器械产品分类界定建议按照第二类医疗器械管理的产品（87个）

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含软件产品在同品种对比时，对于软件差异应如何考虑？

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问 胸骨板产品注册单元应如何划分

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问 医疗器械临床试验机构备案条件是什么？

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问 医疗器械注册质量管理体系核查的工作时限是多少？

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问 医疗器械临床试验分类？

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问 医疗器械设计开发策划的流程是什么

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问 如何判定一个体外诊断试剂是否属于防治罕见病相关产品

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问 医疗器械临床试验的知情同意书一般应当包括哪些内容？

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问 医疗器械临床试验前，是否一定要开展动物试验？

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问 求资源 EN ISO 10993-1-2020

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问 放射治疗计划系统可否与放射治疗设备做为同一注册单元申报

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