核证副本谁负责审核验证？知情同意书是否必须记录ICF的签署的几点几分吗？

4063 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

质量体系的有效性审核包括哪些内容?

6564 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

怎么理解质量管理及质量管理体系？

944 浏览 1 关注 2 回答 0 评论

牙科种植体系统综述资料与已上市同类产品的对比需考虑哪些内容？

632 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

在放行每批产品之前，是否有法规要求执行审计追踪审核，还是说目前为止只是建议？

2889 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

注册体系现场核查通过后，相同方法学的产品再次申请注册提交，是否可以免于现场检查？

1224 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械质量管理体系中的软件分类与验证方法？

1426 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

变更批准是质量管理负责人审核批准（第二十三条第二款第五点），还是质量管理部门负责人审核批准（第二百四十三条)？

1361 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

注册申请人申请减免注册体系核查时，如何判定本产品和对比产品具有基本相同生产条件和生产工艺？

1091 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

报告的编制、审核、批准能否由一人完成？

4387 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 可追溯性系统包括哪些内容

8732 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 MSA怎样实施，有哪些特性需要关注，值在多少？

7960 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 企业质量活动的要求一般包括哪些内容?

3474 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 质量保证包含哪些方面呢

5595 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 某胶囊剂，由PVC泡罩包装修订为PVC/PVDC泡罩包装，是否需做两种包装下的高湿影响因素对比试验，仅提供两包材的水蒸气透过量和氧气透过量检验结果比对是否可行？

8113 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 质量改进项目或活动的内容有哪些?

6648 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是质量成本Quality Cost?

6713 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是DOE

6899 浏览 3 关注 2 回答 0 评论

问 基层管理者的质量职责有哪些?

3662 浏览 2 关注 1 回答 0 评论