在放行每批产品之前，是否有法规要求执行审计追踪审核，还是说目前为止只是建议？

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实验室质量管理体系包括哪几个部分？

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《医疗器械注册质量管理体系核查指南》中对自检有什么要求？

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医疗器械企业经过FDA的审核结果有哪些？

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针对题项评分，我去供应商审核时觉得厂商做的不好，但单项评0分有时使不上力，评为0分可以有什么原则？

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伦理审核-哪些文件可以备案，哪些必须经过审查呢？

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审核员是如何进行体系核查的

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伦理委员会审核什么？

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许多生产工艺是记录在纸质批记录上的。关于审计追踪审核，我们要做些什么呢？

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关于建立自检实验室过程中，体系建立需要写风险管理文件，风险管理文件是按照ISO14971或YY0316风险管理要求进行吗？

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问 质量特性数据常用的分层方法有哪些？

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问 产品质量审核的具体项目有哪些?

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问 产品规范包含哪些内容?

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问 可追溯性系统包括哪些内容

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问 质量控制都包含哪些内容？

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问 编制质量计划的依据有哪些?

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问 企业为何缺乏过程质量管理？

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问 质量保证包含哪些方面呢

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问 质量管理学有哪些重要概念?

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问 警戒限/行动限怎么制定

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