伦理审核-哪些文件可以备案，哪些必须经过审查呢？

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IATF16949监督审核多长时间进行一次？

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审核的类型从不同属性是怎么划分的？

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第一、第二阶段审核的目的和侧重点是什么？

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涉及医学判断的样本实验室应符合相关规定并具备相应资质，这里的资质具体可能指什么资质？

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质量控制负责人的资质要求具体是什么？和质量控制检验人员的资质一致还是要高一些？

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IATF16949:2016审核需要注意哪些问题？

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电子数据审核和Audit Trail日志审核这两个审核侧重点的不同？

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审核体系要素“质量成本” 应当审核哪些质量活动?

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何为随机化？随机化试验有何意义？如何具体实施临床试验的随机化？

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问 如何全方位控制产品质量？

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问 开展质量成本分析、研究的三个阶段是什么?

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问 质量体系审核报告的内容有哪些?

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问 直接质量成本的一般构成比例是什么?

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问 在质量改进程序中， 采取预防和纠正措施阶段应注意哪些问题?

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问 如何理解质量方针的含义?

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问 影响产品质量的四个方面是什么?

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问 编制质量计划的依据有哪些?

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问 质量管理负责人的十几项职责中，有些写“确保”，有些写“批准”，有些写“监督”等，这些该如何区别？

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问 过程审核的作用有哪些?

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