纯蒸汽管道是否需要定期清洁，如何清洁，纯蒸汽发生器验证中发现纯蒸汽冷凝水电导率和TOC个别实用点超标，超过注射用水标准，如何处理？取样有什么注意事项？

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审核的类型从不同属性是怎么划分的？

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RDC665/2022要求是什么?

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OOS调查流程是什么

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医疗器械创新审查流程是什么

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针对GB9706 系列标准中强制性标准的实施，法规文件怎么规定？延续注册时要注意什么？

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对于药物释放率较低的制剂，在B水平下可以使用释放试验作为体外试验来评价制剂特性，而在C水平下就不能使用释放试验，这是为什么呢？

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CNC的中文含义是什么？

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口服液体制剂与固体制剂车间的空调系统有什么区别？

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什么是临床试验方案？其目的是什么？

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问 关于签订知情同意书必须向受试者说明的内容有？

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问 核证副本谁负责审核验证？知情同意书是否必须记录ICF的签署的几点几分吗？

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问 知情同意书可否被病人带回家？

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问 怎样保证临床试验的质量？

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问 受试者签字，但日期是研究者签写的，是否是有效知情同意书吗？

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问 发生严重不良事件要向哪些部门汇报？在什么时间内汇报？

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问 药物临床研究基地的职责和任务？

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问 文盲是不需要监护人的，是指需要见证人签？

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