《医疗器械注册自检管理规定》中有哪些责任要求规定？

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医疗器械质量体系内部审核流程是什么？

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产品未按照国产非特殊用途化妆品备案要求填报产品配方信息有哪些？

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B级环境的日常监测各位大神们都采集多少升啊？690L么？还是采集一分钟即28.3L或 100L然后在等比例换算成690L的粒子数？

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软性角膜接触镜产品如采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计需要提交哪些资料

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临床试验产生的数据有哪些

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简述影响超声波在介质中传播速度的影响有哪些？

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何谓主声束？何谓指向性？指向性与哪些因素有关？

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设计多项标志物联合检测产品需要考虑的问题有哪些?如何确定多项联检试剂的不同组合形式是否可以作为同一注册单元?

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医疗器械主文档DMR的内容包括哪些？怎么编写医疗器械主文档DMR？

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问 ECR/ECO/ECN分别是什么？

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问 产品质量审核的具体项目有哪些?

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问 基层管理者的质量职责有哪些?

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问 质量管理办公室(或全面质量管理办公室)的具体工作内容有哪些?

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问 质量管理学有哪些重要概念?

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问 如何有效的运行质量体系

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问 某胶囊剂，由PVC泡罩包装修订为PVC/PVDC泡罩包装，是否需做两种包装下的高湿影响因素对比试验，仅提供两包材的水蒸气透过量和氧气透过量检验结果比对是否可行？

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问 产品质量审核的作用有哪些?

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问 警戒限度与纠偏限度怎么设定

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问 在质量改进程序中， 采取预防和纠正措施阶段应注意哪些问题?

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