医疗器械的产品结构组成中某个部件属于非医疗器械，在产品注册证书的结构组成中是否能够体现该部件？

3766 浏览 3 关注 2 回答 0 评论

《体外诊断试剂分类规则》的主要内容有哪些？

1165 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

质量体系的有效性审核包括哪些内容?

6530 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

金属接骨板类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

1600 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

欧盟医疗器械法规（MDR）临床证据要求有哪些？

2862 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

备案人申请定制式医疗器械备案应向谁提出？

1105 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

特医食品各限量指标及检验方法有哪些要求？

1301 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

变更制剂原料药供应商申请事项，需提供新产地原料药的哪些证明性文件？

908 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

有源医疗器械包含两种不同种类的产品模块，产品类别和分类编码应如何确定?

1337 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

食品生产经营除应当符合食品安全标准外，还应当符合哪些要求?

3039 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械产品清洗过程有何环境要求？

2803 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械临床试验中医院的工作职责有哪些

2677 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 pmma骨水泥产品的性能研究应至少关注哪些内容？

1159 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 工艺验证中关键工艺的验证，用对工艺参数的最大值最小值中间值各生产几批做验证吗？

1060 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 人工椎间盘假体注册单元应如何划分？

2643 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械注册人委托生产质量管理体系中，注册人是否可以委托其他机构进行研发？

2702 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械临床试验机构备案条件是什么？

2108 浏览 1 关注 2 回答 0 评论

问 医疗器械临床试验中的角色有哪些？

2994 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 在60℃条件下进行了终产品的加速稳定性试验，是否可以不限定产品的储运条件？

2480 浏览 2 关注 1 回答 0 评论