医疗器械产品质量标准分为哪些标准？

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有源医疗器械产品技术要求中是否需要载明运输和贮存条件？

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体外辅助生殖用耗材（体外辅助生殖用液除外）产品按照GB16886.1进行了生物学评价后还应进行鼠胚试验吗？

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体外诊断试剂产品说明书“标识的解释”项涉及修改，如何执行？

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人工韧带、人工肌腱和人工腱膜产品注册单元应如何划分

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工业计量如何帮助企业提高产品质量？

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气相色谱分析中如何选择载气的最佳操作条件？

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在硬件不变的情况变更的前提下，在系统内部加一个另外的新产品的程序，这种情况下应该如何执行验证？

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带线锚钉、带祥钛板等产品环氧乙烷残留量可接受标准的制定原则是什么?

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人工智能软件产品技术要求中对于产品性能（如灵敏度，特异性，准确性等）是否必须描述？如无标准测试集如何检验？

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问 ，免临床产品，和已上市同类产品对比，如果选择的对比产品和本公司产品的部分材料有差异，比如我们用的全都是PP，对比产品用了PP和PE，这种情况下对比的资料药监局认可吗？

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问 医疗器械分类目录里的口腔科器械包括哪些？

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问 在进行人工关节类产品中聚乙烯材料部件的磨损性能研究时，是否接受受用普通高分子量聚乙烯产品的磨损性能研究资料代替高交联超高分子量聚乙烯产品?

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问 第二类敷料产品开展生物学试验时，如何选择试验项目？

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问 医疗器械临床试验记录有什么要求？

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问 软件产品的有效期如何确定？

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问 含药医疗器械研究资料安全有效性评价需要关注哪些方面

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问 类别调整后的产品是否可采用自身临床数据作为同品种临床数据?

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问 连续血糖监测系统产品组成中的App（用户分析软件），若安卓版App完成注册，增加IOS版App时是否需要注册检测、提交临床资料

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