如何选择医疗器械唯一标识数据载体？

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原材料变化可能对医疗器械产生什么影响？

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医疗器械软件主要有哪些类型？

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二类医疗器械注册变更要不要交EMC检测报告？

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第二类有源医疗器械产品申请变更注册增加型号，什么情况下可以由原有型号的检测报告覆盖，什么情况下必须进行检测？

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医疗器械临床试验方案中器械缺陷是指什么？

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一个对照研究，对一个相对罕见瘤种有没有可能，如果前面有析因研究、析因结果，那么能用A+SOC单臂来批准上市？

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产品货架有效期缩短，是否不需在许可事项变更申请中再提交技术文件

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两个第二类医疗器械分属22类临检器械与14类注输、护理和防护器械，可以打包注册吗？

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澳大利亚的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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问 导管测试仪主要针对真空残留泄漏测试？

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问 腹部穿刺器申请MDR CE认证需要提供哪些技术文件对申办方有什么要求？

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问 MDR对医疗器械临床评估的具体要求是什么？

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问 医疗器械注册费用标准是多少呢？

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问 网络安全指导原则适用于哪些医疗器械？网络安全文档是否可以在软件描述文档中提交？

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问 含药医疗器械的主要有哪些类型

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问 《关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》的主要原则是什么？

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问 延续注册时的EMC检测报告是否需与首次注册时的电气安全检测报告相关联

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