中药是否可以在中国上市药品专利信息登记平台进行相关专利登记?

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. 对于变更申请（包括变更处方、工艺、规格、包装材料等）的稳定性研究，原标准中未设置有关物质检查的品种，稳定性研究中不进行有关物质检查是否可行？

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企业首次备案一个医疗器械产品一般的流程是什么？

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质量人是一个软件吗

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新药研发过程中存在杂质限度变化情况，如何进行非临床药理毒理桥接研究？

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国际多中心临床试验，纳入中国数据，作为在国外上市时的临床资料，那么在中国上市时，不再论述人种差异，直接提交这份试验资料是否可行

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第二类有源医疗器械提交动物试验研究资料，应注意哪些？

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国外MAH直接与香港医院签协议做的BE，用来支持进口产品上市后变更，需要国内备案吗？

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已上市药品想更改用法用量，加上小儿用量减半，走什么程序？

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产品在完成加速稳定性试验研究后，是否可以不限定产品的储存运输条件?

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问 如验证时的装载方式为半载或满载，在以后生产中处于满载和半载之间的是否需要验证？

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问 某个药物，国外研究结果表明存在多晶型及晶型专利，如何对本品晶型进行相关研究。

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问 常用的细胞转染的方法有哪些？

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问 从研发到生产过程中所使用的细胞株是否可替换？

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问 在以人类为对象的生物学等效性试验中，反复变更处方的情况下，将哪个作为基准处方呢？

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问 在稳定性研究中，样品的杂质含量处于鉴定限和界定限范围内，但大于安全批的含量，请问如何处理？

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问 药品研发实验进行到什么阶段才进行中试呢？

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问 实际生产批次和等效性试验中使用的批次的制法相同”，“制法相同”指的是什么范围呢？

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问 为什么可以以释放速率或透过速率的同一性判定为生物学上的一致性呢？为什么新申请的仿制药品不能适用这个判定标准呢？

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问 在产品质量稳定的条件下，均能满足121℃，8分钟和115℃，30分钟，哪个条件应该优先选择呢？

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